البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amiodarona
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C01BD01
Amiodarone
200 mg
Comprimido
Amiodarona, cloridrato 200 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)
MSRM
Genérico
amiodarone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5129093 CNPEM: 50001558 CHNM: 10006165 Não Comercializado
Autorizado
2004-07-16
APROVADO EM 04-12-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO AMIODARONA BLUEPHARMA 200 mg COMPRIMIDOS Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Composição: Os comprimidos contêm 200mg de amiodarona, cloridrato. Outros componentes: Amido de milho, Lactose monohidratada, Povidona (K 90), Estearato de magnésio, Sílica coloidal anidra, Amido pré-gelificado. Forma farmacêutica e apresentação: Comprimidos. Embalagem de 10, 30 e 60 comprimidos Categoria fármaco-terapêutica: IV-2-c. Aparelho cardiovascular. Antiarritmicos. Classe III – prolongadors da repularização. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Indicações terapêuticas: Prevenção de recorrência das seguintes situações: Taquicardia ou fibrilhação ventriculares potencialmente letais: o tratamento deve ser iniciado no hospital sob monitorização clínica. Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante. Taquicardia supraventricular documentada, em doentes com doença cardíaca subjacente. Noutros casos, se existir resistência ou contra-indicação a outras terapêuticas já instituídas. Arritmias associadas ao síndrome de Wolf-Parkinson-White. APROVADO EM 04-12-2015 INFARMED Tratamento da taquicardia supraventricular documentada: Controlo ou redução da frequência da fibrilhação auricular ou flutter. A amiodarona está especialmente indicada em doentes com doença isquémica e/ou disfunção da função ventricular esquerda. Prevenção de morte por arritmia em doentes de alto risco devido quer a insuficiência congestiva sintomática, a enfarte do miocárdio recente associado a uma reduzida fracção de ejecção ou contracções ventricular اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 04-12-2015 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1 - Denominação do medicamento AMIODARONA BLUEPHARMA 200 mg comprimidos 2 - Composição qualitativa e quantitativa Cada comprimido com 200 mg de Cloridrato de amiodarona Excipientes ver 6.1. 3 - Forma farmacêutica Comprimidos. 4- Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de recorrência das seguintes situações: Taquicardia ou fibrilhação ventriculares potencialmente letais: o tratamento deve ser iniciado no hospital sob monitorização clínica. Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante. Taquicardia supraventricular documentada, em doentes com doença cardíaca subjacente. Noutros casos, se existir resistência ou contra-indicação a outras terapêuticas já instituídas. Arritmias associadas ao síndrome de Wolf-Parkinson-White. Tratamento da taquicardia supraventricular documentada: Controlo ou redução da frequência da fibrilhação auricular ou flutter. A amiodarona está especialmente indicada em doentes com doença isquémica e/ou disfunção da função ventricular esquerda. Prevenção de morte por arritmia em doentes de alto risco, devido quer a insuficiência congestiva sintomática, a enfarte do miocárdio recente associado a uma reduzida fracção de ejecção ou contracções ventriculares prematuras assintomáticas. A amiodarona está indicada na prevenção da mortalidade total incluindo morte súbita cardíaca em doentes de alto risco, com insuficiência cardíaca congestiva de origem isquémica ou não isquémica. O alto risco é definido pela presença de sinais clínicos de APROVADO EM 04-12-2015 INFARMED insuficiência cardíaca congestiva ou de fracção de ejecção ventricular esquerda inferior a 40%, com ou sem evidência de arritmia ventricular. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia de impregnação: vários protocolos são normalmente utilizados: a dose varia entre 600 - 1000 mg diários e pode ser continuada durante 8 a 10 dias. Posologia de manutenção: اقرأ الوثيقة كاملة