Amiodaron-CT 200mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Amiodaronhydrochlorid

متاح من:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC رمز:

C01BD01

INN (الاسم الدولي):

Amiodarone hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1997-03-10

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AMIODARON-CT 200 MG TABLETTEN _
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Amiodaron-CT 200 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amiodaron-CT 200 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Amiodaron-CT 200 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Amiodaron-CT 200 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _AMIODARON-CT 200 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Amiodaron-CT 200 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmikum Klasse III).
_AMIODARON-CT 200 MG_ WIRD EINGENOMMEN BEI
-
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller
Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.
•
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer
Störung der
Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer
(Ventrikel), in einem
speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-junktionale
Tachykardien),
•
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei
Herzfunktionsstörungen, die durch
elektrische Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer
hervorgerufen werden, die
das spezielle Reizüberleitungssystem (

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMIODARON-CT 200 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße runde Tabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe und mit
Prägungen „AM“ und „200“ auf
jeder Seite der Teilungsrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen
wie z. B.
-
AV-junktionale Tachykardien
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
-
paroxysmales Vorhofflimmern
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
Schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu
beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu
Gunsten einer Therapie mit
Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum einer
sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer kardiologischen
Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Als
SÄTTIGUNGSDOSIS
8-10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten
_Amiodaron-CT_
_200 mg_
) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten
_Amiodaron-CT_
_200 mg_
) pro Tag erforderlich
werden.
Anschließend Reduzierung auf eine
ERHALTUNGSDOSIS
, die im Allgemeinen 200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette
_Amiodaron-CT_
_200 mg_
) während 5 Tagen pro
Woche beträgt. Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie
höhere Dosierungen von 200 bis
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