البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA01
Amino acids
Associação
Solução para perfusão
Prolina 5.6 mg/ml ; Triptofano 1 mg/ml ; Alanina 7 mg/ml ; Histidina 1.5 mg/ml ; Taurina 0.5 mg/ml ; Tirosina 0.2 mg/ml ; Metionina 2.15 mg/ml ; Valina 3.1 mg/ml ; Arginina 6 mg/ml ; Serina 3.25 mg/ml ; Glicina 5.5 mg/ml ; Isoleucina 2.5 mg/ml ; Treonina 2.2 mg/ml ; Leucina 3.7 mg/ml ; Fenilalanina 2.55 mg/ml ; Lisina, acetato 4.655 mg/ml
Via intravenosa
Saco 12 unidade(s) - 500 ml
11.2.1.1 - Aminoácidos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
amino acids
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4187886 CNPEM: 50125907 CHNM: 10126136 Não Comercializado
Autorizado
1999-09-09
APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Aminoven 5% Solução para perfusão Aminoven 10% Solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aminoven e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoven 3. Como utilizar Aminoven 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aminoven 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aminoven e para que é utilizado Aminoven fornece nutrientes na sua corrente sanguínea quando não pode alimentar- se normalmente. Fornece aminoácidos, que o seu corpo irá utilizar para produzir proteínas (para construir e reparar músculos, órgãos, e outras estruturas corporais). Aminoven é tipicamente misturado numa farmácia com lípidos, hidratos de carbono, sais e vitaminas, que em conjunto, fornecem as necessidades nutricionais completas. Este folheto abrange 2 medicamentos: Aminoven 5% Solução para Perfusão Aminoven 10% Solução para Perfusão Neste folheto, as duas soluções são referidas como Aminoven. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoven Não deve receber Aminoven se sofre, ou se sofreu das seguintes condições. Não utilize Aminoven: - se tem uma condição em que o seu corpo tem problemas com a utilização de proteínas ou aminoácidos - se tem acidose metabólica (os níveis de ácido nos seus fluidos corporais e tecidos tornam-se demasiado elevados) - s اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aminoven 5%, solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml de solução para perfusão contêm: Isoleucina 2,50 g Leucina 3,70 g Acetato de lisina 4,655 g = Lisina 3,30 g Metionina 2,15 g Fenilalanina 2,55 g Treonina 2,20 g Triptofano 1,00 g Valina 3,10 g Arginina 6,00 g Histidina 1,50 g Alanina 7,00 g Glicina 5,50 g Prolina 5,60 g Serina 3,25 g Tirosina 0,20 g Taurina 0,50 g Aminoácidos totais 50,0 g/l Azoto total 8,1 g/l Energia total 840 kJ/l (=200 kcal/l) Acidez titulada 12 mmol NaOH/l Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão A solução é transparente e incolor a ligeiramente amarelada. Valor pH 5,5-6,3 Osmolaridade teórica 495 mosm/l 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Fornecimento de aminoácidos como parte de um regime de nutrição parentérica. As soluções de aminoácidos devem ser administradas geralmente em combinação com as quantidades adequadas de suplementos energéticos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As necessidades diárias de aminoácidos dependem do peso corporal e das condições metabólicas do doente. A dose diária máxima varia com a condição clínica do doente e pode até variar de dia para dia. O período de perfusão recomendado consiste em fornecer uma perfusão contínua durante pelo menos 14 horas até 24 horas, dependendo da situação clínica. A administração por bólus não é recomendada. A solução é administrada enquanto for necessária a nutrição parentérica. Adultos Dosagem: 16-20 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal/dia (equivalente a 0,8-1,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal/dia) correspondente a 1120 - 1400 ml de Aminoven 5% para 70 kg de peso corporal/dia. Velocidade máxima de perfusão: 2,0 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal/hora (equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso اقرأ الوثيقة كاملة