AMINOVEN 10% SOLUCION PARA PERFUSION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, TAURINA, SERINA

متاح من:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

ATC رمز:

B05BA01

INN (الاسم الدولي):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE ACETATE, VALINE, ALAN

جرعة:

N/A (más de 4 PA)

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

تركيب:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Aminoácidos

ملخص المنتج:

AMINOVEN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 500 ml Autorizado 30/01/2003 No Comercializado - AMINOVEN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 botella de 1.000 ml Autorizado 25/05/2000 Comercializado - AMINOVEN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 botellla de 500 ml Autorizado 25/05/2000 Comercializado - AMINOVEN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 botellas de 500 ml Autorizado 20/09/2016 Sin notificación de comercialización - AMINOVEN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 6 bolsas de 1.000 ml Autorizado 30/01/2003 No Comercializado - AMINOVEN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 6 botellas de 1000 ml Autorizado 20/09/2016 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2000-05-25

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOVEN 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
AMINOÁCIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aminoven 10% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoven 10%
3.
Cómo usar Aminoven 10%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aminoven 10%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMINOVEN 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoven 10% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta
en frascos de vidrio de 500 ml y
1000 ml y en bolsas de polipropileno con sobrebolsa de 500 ml y 1000
ml.
Aminoven 10% proporciona alimentación a través de su torrente
circulatorio cuando usted no puede comer
normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para
hacer proteínas (para crear y reparar
músculos, órganos y otras estructuras corporales).
Normalmente Aminoven 10% se mezcla con lípidos, carbohidratos, sales
y vitaminas, que juntos le sirven
para cubrir sus necesidades nutritivas totales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMINOVEN 10%
NO USE AMINOVEN 10%
-
Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de
Aminoven 10%.

si padece trastornos del metabolismo de las proteínas o los
aminoácidos

si padece acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus
líquidos y tejidos del organismo están
demasiado altos)

si padece insuficiencia renal sin tratamiento de diálisis u otra
forma de filtración sanguínea

si padece insuficiencia hepática avanzada

si padece retención de líquidos

si padece shock

si padece hipox

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoven 10% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de solución para perfusión contienen:
Isoleucina
5,00 g
Leucina
7,40 g
Lisina acetato
9,31 g
=Lisina
6,60 g
Metionina
4,30 g
Fenilalanina
5,10 g
Treonina
4,40 g
Triptófano
2,00 g
Valina
6,20 g
Arginina
12,00 g
Histidina
3,00 g
Alanina
14,00 g
Glicina
11,00 g
Prolina
11,20 g
Serina
6,50 g
Tirosina
0,40 g
Taurina
1,00 g
Aminoácidos totales:
100,0 g/l
Nitrógeno total:
16,2 g/l
Valor calórico:
1680 kJ/l (=400 kcal/l)
Acidez titulable:
22 mmol NaOH/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
La solución es clara y de incolora a ligeramente amarilla.
Valor del pH:
5,5 - 6,3
Osmolaridad teórica:
990 mosm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el aporte de aminoácidos como parte de un régimen de nutrición
parenteral.
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Las soluciones de aminoácidos deben ser administradas generalmente en
combinación con cantidades
adecuadas de sustratos energéticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los requerimientos diarios de aminoácidos dependen del peso corporal
y las condiciones metabólicas del
paciente.
La dosis máxima diaria varía con la condición clínica del paciente
y puede variar incluso de día en día.
El periodo de perfusión recomendado debe aportar una perfusión
continua durante al menos 14 horas hasta
24 horas, dependiendo de la situación clínica. La administración en
bolo no se recomienda.
La solución se administra mientras se requiera nutrición parenteral.
Adultos
_Dosis: _
10 - 20 ml de Aminoven 10% por kg de peso corporal/día (equivalente a
1,0 - 2,0 g de aminoácidos por kg
de peso corporal/día), correspondientes a 700 -1400 ml de Aminoven
10% para un peso corporal de 70
kg/día.
_Velocidad máxima de perfusión: _
1,0 ml de Aminoven 10% por kg de peso corporal/hora (equivalente a 0,1
g de aminoácidos por kg de peso
corporal/hora).
_Máx