AMBROXOL PEDIATRICO 15 mg/5mL JARABE. NIFA

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Ambroxol 15mg/5ml

متاح من:

PROPHAR S.A [EC] ECUADOR

الشكل الصيدلاني:

JARABE

تركيب:

Cada 100 ml contiene: Ambroxol Clorhidrato 300.0mg

طريقة التعاطي:

[003] Oral

الوحدات في الحزمة:

CAJA X FRASCO X 60 ml CAJA X FRASCO X 100 ml CAJA X FRASCO X 120 ml

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

PROPHAR S.A.

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: Jarabe transparente de color ligeramente amarillo y sabor a frambuesa, libre de materias extrañas.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2015-08-11 09:46:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: - CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. EXCIPIENTES: PROPILENGLICOL 10000.0 MG, GLICERINA 10000.0 MG, ÁCIDO CÍTRICO 466.7 MG, BENZOATO DE SODIO 100.0 MG, AZÚCAR 33333.3 MG, SABOR FRAMBUESA 250.0 MG, MENTOL 10.0 MG, AGUA PURIFICADA C.S. - CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: A: JARABE TRANSPARENTE DE COLOR LIGERAMENTE AMARILLO Y SABOR A FRAMBUESA, LIBRE DE MATERIAS EXTRAÑAS. 2016-11-17 09:46:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE: AMBROXOL PEDIATRICO 15 MG/5ML JARABE, A: AMBROXOL PEDIATRICO 15 MG/5ML JARABE. NIFA 2) SE RETIRA EL ENVASE AUXILIAR DE DOSIFICACIÓN (CUCHARITA DOSIFICADORA) DEL ENVASE INTERNO Y DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES.; Periodo vida util producto en meses: 36

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2013-04-01