Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Ambroxolhydrochlorid

متاح من:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (الاسم الدولي):

ambroxol hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Brausetablette

تركيب:

Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

طريقة التعاطي:

Einnehmen nach Auflösen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1995-01-14

نشرة المعلومات

1
ALIUD
®
PHARMA GmbH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMBROXOL AL 60 MG BRAUSETABLETTEN
WIRKSTOFF: AMBROXOLHYDROCHLORID 60 MG PRO BRAUSETABLETTE
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
AMBROXOL
AL
60
MG
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. WAS IST AMBROXOL AL 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL AL 60 MG BEACHTEN?
3. WIE IST AMBROXOL AL 60 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AMBROXOL AL 60 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST AMBROXOL AL 60 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ambroxol
AL
60
mg
ist
ein
Arzneimittel
zur
Schleimlösung
bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
Ambroxol AL 60 mg wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei
akuten
und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem
Schleim.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL AL 60
MG BEACHTEN?
AMBROXOL AL 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid oder
einen der
sonstigen Bestandteile von Ambroxol AL 60 mg sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON AMBROXOL AL 60 MG IST
ERFORDERLICH
2
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über
schwere
Hautr

خصائص المنتج

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol AL 30
Ambroxolhydrochlorid 30 mg pro Tablette
Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten
Ambroxolhydrochlorid 60 mg pro Brausetablette
Ambroxol AL 75 retard
Ambroxolhydrochlorid 75 mg pro Hartkapsel, retardiertretardierte
Hartkapsel
Ambroxol AL Saft
Ambroxolhydrochlorid 15 mg/5 ml Lösung
Ambroxol AL Tropfen
Ambroxolhydrochlorid 7,5 mg/ml Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ambroxol AL 30_
1Jede Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteile: u.a .mit bekannter Wirkung: Jede Tablette
enthält 80
mg Lactose.
_Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten_
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: u.a. Aspartam, Lactose-Monohydrat, Mannitol und
Natriumverbindungen.
_Ambroxol AL 75 retard_
1 Jede Hartkapsel, retardiert retardierte Hartkapsel enthält 75 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert
enthält u.a. 127 mg Sucrose (Saccharose).
_Ambroxol AL Saft_
5 ml Lösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u.a. 5 ml Lösung
enthalten 6,25
mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 2,5 g1,75 g
Sorbitol.
_Ambroxol AL Tropfen_
1 Jeder ml
Lösung (entspr. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
07.04.2016
2
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u.a.Jeder ml Lösung
enthält 100
mg Sorbitol, 0,2 mg Natriummetabisulfit, 4 mg Natriumcyclamat und 1 mg
Natriumhydroxid weitere Natriumverbindungen.
Die vVollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Ambroxol AL 30_
Tabletten
Weiße, runde, gewölbte bikonvexe Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Die Bruchkerbe
dient nur
zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen
in gleiche Dosen.
_Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten_
Brausetablette
Runde, flache, wei