Ambroflu sirop 15 mg/5 ml

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Haloperidolum

متاح من:

SC Flumed-Farm SRL

ATC رمز:

R05CB06

INN (الاسم الدولي):

Ambroxolum

جرعة:

15 mg/5 ml

الشكل الصيدلاني:

sirop

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

Fara reteta

المصنعة من قبل:

SC Flumed-Farm SRL

تاريخ الترخيص:

2014-03-21

نشرة المعلومات

Certificat
de înregistrare a medicamentului:  nr. 20438 din 21.03.2014 
nr. 20439 din 21.03.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova  
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AMBROFLU 15 MG/5 ML  
SIROP 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
AMBROFLU 15 mg/5 ml 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ambroxolum 

COMPOZIŢIA 
5 ml de sirop conţin: 
_substanţa activă: _clorhidrat de ambroxol 15 mg; 
_excipienţi: _
propilenglicol, 
glicerol, 
sorbitol 
(E420), 
zaharină 
sodică, 
hidroxietilceluloză,  acid  citric  monohidrat,  benzoat  de  sodiu  (E211),  esenţă 
aromatică  alimentară cu gust de caise, esenţă aromatică alimentară cu gust de 
portocală, levomentol, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Sirop. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid  transparent,  incolor  sau  cu  nuanţă  gălbuie,  cu  gust  şi  miros  specific  de 
portocală. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii  expectorante  (cu  excepţia  combinaţiilor  cu  antitusive),  mucolitice; 
R05CB06. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Clorhidratul  de  ambroxol  are  proprietăţi  expectorante.  Prin  acţiunea  sa 
stimulează  celulele  secretoare,  cu  creşterea  producţiei  de  mucus  şi  scăderea 
vâscozităţii secreţiilor traheobronşice; creşte activitatea ciliară. Aceste acţiuni au 
drept  rezultat  ameliorarea  secreţiei  şi  transportului  mucusului.  Îmbunătăţirea 
clearance-ului mucociliar a fost dovedită în studii de
farmacologie clinică. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
Ambroxol  este  repede  şi  aproape  complet  absorbit  după  administrarea  orală. 
Concentraţia  plasmatică  maximă  se  atinge  la  aproximativ  2  ore  după 
administrare;  biodisponibilitatea  absolută  es