AMARYL 1 mg/1 tableta tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

glimepirid

متاح من:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC رمز:

A10BB12

INN (الاسم الدولي):

glimepirid

جرعة:

1 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

tableta

تركيب:

1 tableta sadrži: 1 mg glimepirida

الوحدات في الحزمة:

30 tableta (1 PVC/Al blister sa 30 tableta) u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2019-03-20

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMARYL
1 mg tableta
2 mg tableta
3 mg tableta
glimepirid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati..

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Možeim
naškoditi, čak i kada su
simptomi njihove bolesti slični Vašima.

Ukoliko Vam se ispolji bilo koji od neželjenih efekata,
porazgovarajte sa Vašim ljekorom ili
farmaceutom. Ovo uključuje i moguće neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Amaryl i za šta se koristi
2.
Šta je potrebno znati prije upotrebe Amaryl-a
3.
Kako uzimati Amaryl
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Amaryl
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Amaryl i za šta se koristi
Amaryl je lijek djelotvoran za snižavanje nivoa šećera u krvi koji
se uzima kroz usta. Spada u grupu
lijekova za snižavanje nivoa šećera u krvi koji se zovu derivati
sulfonilureje. Amaryl djeluje tako što
pojačava otpuštanje inzulina iz pankreasa. A oslobođeni inzulin
nakon toga snižava koncentraciju
šećera u krvi.
Za šta se koristi Amaryl:

Amaryl se koristi za liječenje određenog oblika diabetesa (tip 2
diabetes mellitusa) kada sama
dijeta, fizička aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu dovoljni
za adekvatnu kontrolu šećera
u krvi.
2.
Sta je potrebno znati prije upotrebe Amaryla
Ne uzimajte Amaryl i obavijestite Vašeg ljekara ako:

ste alergični na: glimepirid ili ostale sulfoniluree (lijekove koji
snižavaju koncentraciju šećera u
krvi kao što je glibenklamid) ili sulfonamide (lijekovi za tretiranje
bakterijskih infekcija kao što
je sulfametoksazol) ili na ostale sastojke ovog lijeka (navedeni u
sekciji 6)

imate inzulin ovisni dijabetes (tip 1 dijabetes mellitus)

imate
dijabetičku
ketoacidozu
(komplikaciju
dijabetesa
pri
kojoj
dolazi
do
nagomila

خصائص المنتج

1
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
Amaryl 1 mg, tableta
Amaryl
2 mg, tableta
Amaryl 3 mg, tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Amaryl 1 mg
Svaka tableta sadrži 1 mg glimepirida.
Pomoćne supstance: također sadrži i 69.0 mg laktoze monohidrata po
tableti.
Amaryl 2 mg
Svaka tableta sadrži 2 mg glimepirida.
Pomoćne supstance: također sadrži i 137.2 mg laktoze monohidrata po
tableti.
Amaryl 3 mg
Svaka tableta sadrži 3 mg glimepirida.
Pomoćne supstance: također sadrži i 137.0 mg laktoze monohidrata po
tableti.
Za puni spisak pomoćnih supstanci: vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Amaryl
1 mg
Tablete su ružičaste, duguljaste, sa diobenom crtom utisnutom na
obje strane.
Amaryl
2 mg
Tablete su zelene, duguljaste, sa diobenom crtom utisnutom na obje
strane.
Amaryl
3 mg
Tablete su svijetlo žute, duguljaste, sa diobenom crtom utisnutom na
obje strane.
Amaryl 1 mg, Amaryl 2 mg i Amaryl 3 mg
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1 Terapeutske indikacije
Amaryl je indiciran za liječenje dijabetes melitusa Tipa 2 kada
pravilan način ishrane, fizička
aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu dovoljni.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu
Osnova uspješnog liječenja dijabetes melitusa je pravilna prehrana,
redovna fizička aktivnost, kao
i redovne kontrole krvi i urina. Tablete ili inzulin ne mogu
nadomjestiti bolesnikovo nepridržavanje
preporučene prehrane.
2
Doziranje
Doza se određuje prema rezultatima mjerenja glukoze u krvi i urinu.
Početna doza je 1 mg glimepirida dnevno. Ako se njome postigne dobra
kontrola, tu dozu
potrebno je primjeniti za terapiju održavanja.
Za različite režime doziranja dostupne su različite jačine
glimepirida.
Ako kontrola nije zadovoljavajuća, dozu treba povećavati, vodeći se
razinom glukoze u krvi na
osnovu glikemijske kontrole, postupno, u intervalima od oko 1 do 2
sedmice između svakog
koraka, na 2 mg, 3 mg ili 4 mg glimepirida dnevno. Dozom većom od 4
mg dnevno bolji rezultati
postižu se