ALVESCO INH.SOL.P 80MCG/DOSE

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

CICLESONIDE

متاح من:

COVIS PHARMA EUROPE B.V., THE NETHERLANDS Gustav Mahlerplein 2, 1082MA Amsterdam [phone]

ATC رمز:

R03BA08

INN (الاسم الدولي):

CICLESONIDE

جرعة:

80MCG/DOSE

الشكل الصيدلاني:

INH.SOL.P (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ)

تركيب:

CICLESONIDE 80MCG

طريقة التعاطي:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المصنعة من قبل:

SPECIALTY THERAPEUTICS ΙΚΕ, ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ Δ.Τ. SPECIALTY THERAPEUTICS ΙΚΕ Ζαλόκωστα 44, 152 33 Χαλάνδρι 2130233913

المجال العلاجي:

CICLESONIDE

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1861/001/MR; Συσκευασίες: 2802663902015 BTx1 δοσιμετρική συσκευή εισπνοών (60 DOSES) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802663902022 BTx1 δοσιμετρική συσκευή εισπνοών (120 DOSES) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802663902039 BTx1 δοσιμετρική συσκευή εισπνοών (30 DOSES) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Page 1 of 11
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALVESCO 80 ΚΑΙ 160 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
CICLESONIDE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Alvesco και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Alvesco
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Alvesco
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Alvesco
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Page 1 of 11
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alvesco 80 μικρογραμμάρια, διάλυμα για
εισπνοή υπό πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας ψεκασμός (δόση που αποδίδεται από
το ακροφύσιο) περιέχει 80
μικρογραμμάρια ciclesonide.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Διαυγές και άχρωμο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία για τον έλεγχο του επίμονου
άσθματος σε ενήλικες και εφήβους
(ηλικίας 12 ετών και άνω).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
για χρήση δια εισπνοής μόνο.
Δοσολογία
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
και εφήβους:
Η συνιστώμενη δόση Alvesco είναι 160
μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως, η
οποία οδηγεί σε έλεγχο
του άσθματος στην πλειονότητα των
ασθενών. Σε ασθενείς με βαρύ άσθμα, και
ενώ τα από του
στόματος κορτικοστεροειδή μειώνονται
ή διακόπτονται, μπορεί να
χρησιμοποιηθεί υψηλότερη δόση
έως και 640 μg/ημέρα (χορηγούμενη ως 320 μg
δύο φορές την ημέρα) (βλ. παράγραφο 5.1).
Στους
ασθενείς θα πρέπει να χορηγείται δόση
εισπνεόμενου ciclesonide κατάλληλη για τη
βα