البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, timotejpollen
ALK-Abelló A/S
V01AA02
allergen, timothy pollen
10 000 SQ-E/ml
Injektionsvätska, suspension
aluminiumoxid, hydratiserad 0,4 mg Adjuvans; allergen, timotejpollen 10000 SQ-U Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Gräspollen
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml
Godkänd
2005-02-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALUTARD SQ TIMOTEJ STYRKESERIE (100 SQ-E/ML, 1 000 SQ-E/ML, 10 000 SQ-E/ML OCH 100 000 SQ-E/ML) OCH 100 000 SQ-E/ML OCH 10 000 SQ-E/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION Allergenextrakt från timotejgräspollen ( _Phleum pratense_ ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alutard SQ Timotej är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alutard SQ Timotej 3. Hur du använder Alutard SQ Timotej 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alutard SQ Timotej ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALUTARD SQ TIMOTEJ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alutard SQ Timotej innehåller allergenextrakt från timotejgräspollen (ämnet som orsakar den allergiska reaktionen) och används vid behandling av gräspollenallergi. Syftet med behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till allergin. Den verkar genom att gradvis öka din immuntolerans mot gräspollen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALUTARD SQ TIMOTEJ Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen påbörjas. ANVÄND INTE ALUTARD SQ TIMOTEJ - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt en försämring av dina astmasymtom, t. ex. ökade symtom dagtid, nattliga uppvaknanden, ökade medicineringsbehov och/eller begränsningar av fysiska a اقرأ الوثيقة كاملة
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alutard SQ Timotej, 100 000 SQ-E/ml, injektionsvätska, suspension Alutard SQ Timotej, 10 000 SQ-E/ml, injektionsvätska, suspension Alutard SQ Timotej, styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000 SQ-E/ml och 100 000 SQ-E/ml), injektionsvätska, suspension. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Alutard SQ Timotej är ett depotpreparat innehållande standardiserade allergen av pollen från timotej ( _Phleum pratense) _ adsorberade till aluminiumhydroxid. Den biologiska aktiviteten för Alutard SQ Timotej är relaterad till koncentrationen av allergener uttryckt i enheten SQ-E/ml. Flaskornas nummer är färgkodade så att de enkelt kan skiljas åt. Tabell 1: Injektionsflaska och styrka Flaska nr. (Färgkod) Styrka (SQ-E/ml) Adjuvans (aluminiumhydroxid) (mg/ml) 1 (grå) 100 0,0033 2 (grön) 1000 0,033 3 (orange) 10 000 0,33 4 (röd) 100 000 3,3 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Klar vätska med eller utan fällning. Fällningen kan vara vit till svagt brun eller grön. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allergen immunterapi för patienter med kliniskt relevanta symtom på IgE-medierad allergisk sjukdom orsakad av pollen från timotej och diagnostiserade med ett positivt hudpricktest och/eller specifikt IgE-test för pollen från timotej. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Alutard SQ Timotej ska utföras under övervakning av läkare med erfarenhet av specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i minst 30 minuter. Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas. Målet är att öka dosen stegvis tills högsta tolererbara underhållsdos är nådd. Den högsta rekommenderade underhållsdosen är 1 ml av 100 000 SQ-E/ml (flaska 4). Doseringen av Alutard SQ Timotej ska alltid baseras på den allergiska sjukdomshistorien och patientens känslighet mot det aktuella allergenet (se avsnitt 4.4). Uppdoseringsfas: Rekommenda اقرأ الوثيقة كاملة