البلد: كندا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Health Canada
Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
B02BD04
COAGULATION FACTOR IX
4000Unité
Trousse
Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC 4000Unité
Intraveineuse
5ML
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155510006; AHFS:
APPROUVÉ
2020-09-25
_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion Fc _ _Page 1 de 46_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT ALPROLIX® Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion Fc Poudre lyophilisée pour solution 250, 500, 1000, 2000, 3000 et 4000 UI par fiole Facteur IX de coagulation antihémorragique sanofi-aventis Canada Inc. 2905, Place Louis-R.-Renaud Laval (Québec) H7V0A3 Date d’approbation initiale : 20 mars 2014 Date de révision : 5 novembre 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 246919 VV-REG-1185635 1.0 _Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion Fc _ _Page 2 de 46_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 09/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants 09/2021 TABLE DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE ......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................ 4 4.1 Considérations posologiques ........................................................................................ 4 4.2 Dose recommandée et modification posologique ....................................... اقرأ الوثيقة كاملة