Alprazolam Bluepharma 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada 0.5 mg Comprimido de libertação modificada

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Alprazolam

متاح من:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC رمز:

N05BA12

INN (الاسم الدولي):

Alprazolam

جرعة:

0.5 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido de libertação modificada

تركيب:

Alprazolam 0.5 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 20 unidade(s)

الفئة:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

alprazolam

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5496484 CNPEM: 50017870 CHNM: 10006514 Temporariamente indisponível

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2005-07-07

نشرة المعلومات

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam bluepharma 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam bluepharma 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam bluepharma 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Bluepharma
3. Como tomar Alprazolam Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alprazolam Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam Bluepharma e para que é utilizado
Alprazolam
Bluepharma
contém
a
substância
ativa
alprazolam.
Alprazolam
Bluepharma
pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.
Alprazolam Bluepharma está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica de
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos transtornos
gastrintestinais, cardiovasculares ou derma

خصائص المنتج

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Bluepharma 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Bluepharma 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Bluepharma 2 mg Comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam Bluepharma 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 0,5 mg de
alprazolam.
Alprazolam Bluepharma1 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 1 mg de alprazolam.
Alprazolam Bluepharma 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 2 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Alprazolam Bluepharma 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada:
Cada comprimido contém 225,85 mg de lactose mono-hidratada
Alprazolam Bluepharma 1 mg Comprimidos de libertação modificada:
Cada comprimido contém 225,35 mg de lactose mono-hidratada
Alprazolam Bluepharma 2 mg Comprimidos de libertação modificada:
Cada comprimido contém 224,35 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada
Alprazolam Bluepharma 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada:
Comprimidos azul claro, redondos, biconvexos, com marcação “A05”
numa das faces.
Alprazolam Bluepharma 1 mg Comprimidos de libertação modificada:
Comprimidos azul claro, redondos, biconvexos, com marcação “A1”
numa das faces.
Alprazolam Bluepharma 2 mg Comprimidos de libertação modificada:
Comprimidos azul claro, redondos, biconvexos, com marcação “A2”
numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de libertação modificada de Alprazolam Bluepharma
estão indicados
nas seguintes situações:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade,