البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Milbemycini oxime + Praziquantelum
Alfasan Nederland BV
QP54AB51
Milbemycini oxime + Praziquantelum
5 mg + 50 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485269; Zawartość opakowania: 10 blistrów 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485276; Zawartość opakowania: 10 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485283; Zawartość opakowania: 10 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485290; Zawartość opakowania: 25 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485306; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485313; Zawartość opakowania: 25 blistrów 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485320; Zawartość opakowania: 25 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485337; Zawartość opakowania: 1 blister 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485344
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA ALPRAMIL 5 MG/50 MG TABLETKI DLA PSÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 0,5 KG ALPRAMIL 12,5 MG/125 MG TABLETKI DLA PSÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 5 KG ALPRAMIL 20 MG/200 MG TABLETKI DLA PSÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 8 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alpramil 5 mg/50 mg tabletki dla psów o wadze co najmniej 0,5 kg Alpramil 12,5 mg/125 mg tabletki dla psów o wadze co najmniej 5 kg Alpramil 20 mg/200 mg tabletki dla psów o wadze co najmniej 8 kg milbemycyny oksym i prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka 5 mg/50 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 5,0 mg Prazykwantel 50,0 mg Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka 11 mm, z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na połówki i ćwiartki. Każda tabletka 12,5 mg/125 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 12,5 mg Prazykwantel 125,0 mg Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka 15 mm. Każda tabletka 20 mg/200 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 20,0 mg 16 Prazykwantel 200,0 mg Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka 18 mm. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez dorosłe postaci tasiemców i nicieni następujących gatunków, wrażliwych na prazykwantel i milbemycyny oksym: – Tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp._ _ _Echinococcus _spp_. _ _Mesocestoides _spp. – Nicienie: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ (zmniejszenie poziomu zarażenia) _Angiostrongylus vasorlus_ (zmn اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alpramil 5 mg/50 mg tabletki dla psów o wadze co najmniej 0,5 kg Alpramil 5 mg/50 mg tablets for dogs weighing at least 0.5 kg (BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HU, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Alpramil Vet 5 mg/50 mg tablets for dogs weighing at least 0.5 kg (FI, IS, NO) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 5,0 mg Prazykwantel 50,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka 11 mm, z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na połówki i ćwiartki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy o masie ciała co najmniej 0,5 kg 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez dorosłe postaci tasiemców i nicieni następujących gatunków, wrażliwych na prazykwantel i milbemycyny oksym: – Tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. – Nicienie: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ (zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia) _Angiostrongylus vasorlus_ (zmniejszenie poziomu zarażenia przez niedojrzałe dorosłe (L5) i dorosłe postaci pasożytów; patrz szczegółowe schematy leczenia i zapobiegania chorobom w punkcie „4.9 Dawkowanie i droga podania”) 3 _Thelazia callipaeda_ (patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie 4.9 „Dawkowanie i droga podania”) Produkt można również stosować w zapobieganiu dirofilariozie (_Dirofilaria immitis_), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie zakażenia tasiemcami. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów o wadze poniżej 0,5 kg. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na su اقرأ الوثيقة كاملة