البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alfakalcidol
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
A11CC03
alfakalcidol
0,25 µg/1 kapsula
kapsula, meka
1 kapsula, meka sadrži: 0,25 mcg alfakalcidola
50 kapsula, mekih (1 polipropilenska bočica) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ANDERSONBRECON (UK) LIMITED
Važeći
2023-05-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Alpha D 3 0,25 mikrograma kapsula, meka alfakalcidol Pažljivo proČitajte cijelu uputu, prije nego poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Alpha D3 i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Alpha D3? 3. Kako uzimati Alpha D3? 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati Alpha D3? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Šta je Alpha D3 i za šta se koristi? Alpha D3 lijek je iz skupine lijekova koji se zovu analozi vitamina D. To je vrsta vitamina D. Vitamin D kontroliše koncentracije kalcija i fosfata koji su tijelu potrebni za zdrave kosti i zube. Alpha D3 povećava količinu vitamina D u tijelu. To znači da će se povećati i koncentracije kalcija i fosfata u tijelu. Alpha D3 primjenjuje se za liječenje bolesti u kojima je potrebno promijeniti količinu kalcija u tijelu. Primjenjuje se za liječenje: • promjena kostiju uzrokovanih zatajenjem bubrega (osteodistrofija). • promjena u paratireoidnim žlijezdama. To su male žlijezde u vratu koje proizvode paratireoidni hormon. On mijenja količinu kalcija u tijelu. ° žlijezde mogu pretjerano povećati količinu kalcija u tijelu (hiperparatireoidizam). ° žlijezde mogu pretjerano sniziti količinu kalcija u tijelu (hipoparatireoidizam). • smekšavanja i deformisanja kostiju zbog nedostatka kalcija (rahitis ili osteomalacija). • osteoporoze u postmenopauzi, osteoporoze povezane sa liječenjem glukokortikoidima. Uvijek uzmite Alpha D3 tačno onako kako Vam je rekao اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALPHA D 3 0,25 mikrograma kapsula, meka alfakalcidol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Jedna kapsula, meka sadrži 0,25 mikrograma alfakalcidola. (1α-hidroksiholekalciferol) Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Ovalne, neprovidne, elastične, mekane crveno-braon, želatinske kapsule, ispunjene bezbojnim uljanim rastvorom. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1.Terapijske indikacije Alpha D3 kapsule su indikovane u svim stanjima u kojima je prisutan poremećaj metabolizma kalcija zbog poremećaja 1-α hidroksilacije, kao što je oslabljena funkcija bubrega. Glavne indikacije su: a) renalna osteodistrofija b) hiperparatireoidizam (sa bolešću kostiju) c) hipoparatireoidizam e) nutricijski i malapsorpcijski rahitis i osteomalacija f) rahitis ovisan o vitaminu D i osteomalacija g) hipofosfatemijski rahitis rezistentan na vitamin D i osteomalacija h) osteoporoza u postmenopauzi, osteoporoza povezana s liječenjem glukokortikoidima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Početna doza za sve indikacije: Odrasli: 1 mikrogram/dan Doziranje kod starijih bolesnika: 0,5 mikrograma/dan Djeca tjelesne težine manje od 20 kg: 0,05 mikrograma/kg/dan Djeca tjelesne težine veće od 20 kg: 1 mikrogram/dan Dozu lijeka Alpha D3 potrebno je nakon toga prilagoditi biohemijskom odgovoru, kako bi se izbjegla hiperkalcemija. Pokazatelji odgovora uključuju nivoe kalcija u plazmi (idealno korigovane za vezanje na proteine), alkalne fosfataze i paratireoidnog hormona, kao i radiografske i histološke pretrage. Na početku je nivo u plazmi potrebno određivati jednom nedjeljno. Dnevna doza lijeka Alpha D3 može se povećavati za 0,25 – 0,5 mikrograma. Nakon stabilizacije doze, koncentracije pokazatelja odgovora na lijek mogu se u plazmi određivati svake 2 – 4 nedjelje. Kod većine odraslih bolesnika odgovor na liječenje zabilježen je pri primjeni doza između 1 i 3 mikrograma na dan. Ako postoje biohemijski ili radiografski dokazi o ozdrav اقرأ الوثيقة كاملة