ALOIS

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

متاح من:

APSEN FARMACEUTICA S/A

ATC رمز:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

المجال العلاجي:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

ملخص المنتج:

Expediente: 4048313204; cnpj: 62462015000129; Numero transacao: 62462015000129; Numero processo: 62462015000129; Apresentacao: 10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 15 ML - 1011806150018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML - 1011806150026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML  - 1011806150034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 10 MG/ML SOL OR CT 2 FR GOT VD AMB X 50 ML  - 1011806150042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL; Apresentacao: 10 MG/ML SOL OR CT 3 FR GOT VD AMB X 50 ML  - 1011806150050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO ORAL

الوضع إذن:

REGISTRADO

تاريخ الترخيص:

2017-06-12

نشرة المعلومات

ALOIS
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Solução oral
10 mg/mL
1
ALOIS
®
cloridrato de memantina
APRESENTAÇÕES
Solução oral 10 mg/mL. Caixa com frasco contendo 15 e 50 mL
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução oral
contém
cloridrato de memantina (equivalente à 8,31 mg de memantina
base)....................................... 10 mg*
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................
1 mL
Excipientes: sucralose, sorbitol, sorbato de potássio, citrato de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, ácido
cítrico monoidratado e água purificada.
*Cada gota possui 0,5mg de cloridrato de memantina
Citrato de sódio e ácido cítrico monoidratado podem ser adicionados
no momento da produção para ajustar o pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALOIS
®
(cloridrato de memantina) é indicado na Doença de Alzheimer
moderadamente grave a grave e em outras demências
caraterizadas por distúrbios da função cerebral, com os seguintes
sintomas principais: distúrbios da concentração e memória,
perda de interesse e distúrbios das funções motoras necessárias
para efetuar atividades diárias e humor deprimido (síndrome
demencial), condições que requerem aumento do cuidado e da
vigilância. É indicado também no tratamento da espasticidade
cerebral e espinhal, como por exemplo, resultante de disfunção
cerebral em crianças, traumatismos cranianos, esclerose
múltipla, paraplegia, acidentes vasculares encefálicos, Doença de
Parkinson e síndromes parkinsonianas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALOIS
®
,
cujo
princípio
ativo
é o
cloridrato
de
memantina,
é
indicado
para pacientes
com
quadros
de
demências
moderadamente grave a graves. A função da memantina na terapia é de
retardar a progressão da doença.
A memantina é utilizada no tratamento de pacientes com doença de
Alzheimer de moderadamente grave a grave, sendo um
antagonista do rece

خصائص المنتج

ALOIS
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Solução oral
10 mg/mL
1
ALOIS
®
cloridrato de memantina
APRESENTAÇÕES
Solução oral 10 mg/mL. Caixa com frasco de 15 e 50 mL
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução oral
contém
cloridrato de memantina (equivalente à 8,31 mg de memantina
base)....................................... 10 mg*
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................
1 mL
Excipientes: sucralose, sorbitol 70%, sorbato de potássio, citrato de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, ácido
cítrico monoidratado e água purificada.
*Cada gota possui 0,5mg de cloridrato de memantina.
Citrato de sódio e ácido cítrico monoidratado podem ser adicionados
no momento da produção para ajustar o pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ALOIS
®
(cloridrato de memantina) é indicado na Doença de Alzheimer
moderadamente grave a grave e em outras demências
caracterizadas por distúrbios da função cerebral, com os seguintes
sintomas principais: distúrbios da concentração e memória,
perda de interesse e distúrbios das funções motoras necessárias
para efetuar atividades diárias e humor deprimido (síndrome
demencial), condições que requerem aumento do cuidado e da
vigilância. É indicado também no tratamento da espasticidade
cerebral e espinhal, como por exemplo, resultante de disfunção
cerebral em crianças, traumatismos cranianos, esclerose
múltipla, paraplegia, acidentes vasculares encefálicos, Doença de
Parkinson e síndromes parkinsonianas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Reisberg e cols. [1] conduziram um estudo controlado com placebo
avaliando a memantina (10 mg, 2 vezes ao dia) no
tratamento da Doença de Alzheimer (DA) durante 28 semanas. Incluiu-se
pacientes com doença moderada a severa, maiores
de 50 anos, com diagnostico de DA segundo critérios do
_US_
_National Institute of Neurological and Communicative Disorders _
_and S