Alkeran

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Melfalanas

متاح من:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC رمز:

L01AA03

INN (الاسم الدولي):

Melfalanas

جرعة:

50 mg; 2 mg

الشكل الصيدلاني:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

طريقة التعاطي:

leisti į veną;leisti į arteriją

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Melphalan

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

1994-11-11

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALKERAN 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Melfalanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ
, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alkeran ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alkeran
3.
Kaip vartoti Alkeran
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alkeran
6.
Pakuotės turinys ir kita
informacija
1.
KAS YRA ALKERAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alkeran tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
melfalanu, kuris priklauso grupei
vaistų, vadinamų citotoksiniais vaistais (dar vadinamų
chemoterapija), ir vartojamas tam tikrų rūšių
vėžiui gydyti. Jis veikia sumažindamas organizmo gaminamų
nenormalių ląstelių kiekį.
Alkeran tabletė vartojama, kai gydoma:

Dauginė mieloma -– vėžys, kuris išsivysto iš kaulų čiulpų
ląstelių, vadinamų plazmocitais.
Gamindami antikūnus, plazmocitai padeda kovojant su infekcijomis ir
ligomis.

Progresavęs kiaušidžių vėžys.

Progresavęs krūties vėžys.

Tikroji policitemija –- kraujo vėžio rūšis, kai dėl organizme
nekontroliuojamos raudonųjų
kraujo ląstelių gamybos padidėja raudonųjų ląstelių kiekis
kraujyje. Dėl to tirštėja kraujas ir
susidaro kraujo krešulių bei gali atsirasti galvos skausmas,
svaigulys ir dusulys.
Jei norite, paprašykite gydytojo, kad apie šias ligas paaiškintų
daugiau.
Jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės prasčiau, privalote
pasikalbėti su gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALKERAN
ALK

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alkeran 2 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg melfalano (melfalano hidrochlorido
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele. Jų vienoje
pusėje įspausta „GX EH3“, kitoje – „A“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dauginės mielomos gydymas.
Progresavusios kiaušidžių adenokarcinomos gydymas.
Progresavusios krūties karcinomos gydymas.
Tikrosios policitemijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kadangi Alkeran slopina kaulų čiulpų funkciją, gydymo metu svarbu
dažnai tirti kraują. Jei būtina,
gydymas laikinai nutraukiamas arba koreguojama vaistinio preparato
dozė (žr. 4.4 skyrių).
_Tromboemboliniai reiškiniai_
Melfalano vartojimas kartu su lenalidomidu ir prednizolonu arba kartu
su talidomidu ir prednizolonu
ar deksametazonu yra susijęs su padidėjusia venų tromboembolijos
rizika. Tromboembolijos
profilaktiką būtina taikyti bent 5 pirmuosius gydymo mėnesius,
ypač tiems pacientams, kuriems yra
papildomų trombozės rizikos veiksnių. Sprendimą dėl
antitrombozinių profilaktikos priemonių
vartojimo galima priimti tik tiksliai nustačius individualius
paciento rizikos veiksnius (žr. 4.4 ir 4.8
skyrius).
Jei pacientui atsiranda bet kokių tromboembolinių reiškinių,
būtina nutraukti gydymą šiuo vaistiniu
preparatu ir pradėti įprastinį gydymą antikoaguliantais. Kai
gydant antikoaguliantais paciento būklė
stabilizuojama ir suvaldomos bet kokios tromboembolinių reiškinių
komplikacijos, įvertinus naudos ir
rizikos santykį galima atnaujinti gydymą pradine melfalano ir
lenalidomido su prednizolonu ar
talidomidu derinio doze. Vartojant melfalaną, gydymą
antikoaguliantais reikia tęsti.
Dozavimas
_Suaugusieji_
Išgerto Alkeran absorbcija yra kintanti