algestona acetofenida + enantato de estradiol

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

متاح من:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (الاسم الدولي):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

المجال العلاجي:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

ملخص المنتج:

150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML  - 1156002170016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML + SER - 1156002170024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML - 1156002170032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML + 10 SER - 1156002170040 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML - 1156002170059 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML + 25 SER - 1156002170067 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML - 1156002170075 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML + 50 SER - 1156002170083 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2020-06-29

نشرة المعلومات

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
150 MG/ML + 10 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
ALGESTONA ACETOFENIDA - DCB: 09347
ENANTATO DE ESTRADIOL - DCB: 03602
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ALGESTONA ACETOFENIDA (DCB 09347) + ENANTATO DE
ESTRADIOL (DCB 03602)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 150 mg/mL + 10 mg/mL – Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
contém:
algestona acetofenida
.........................................................................................................................
150 mg
enantato de estradiol
............................................................................................................................
10 mg
Excipientes
q.s.p......................................................................................................................................
1mL
(álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim).
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL é indicado para
prevenir a gravidez, sendo um
contraceptivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para
uso em dose única mensal.
O ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL pode também ser
indicado para o controle de
irregularidades menstruais e como tratamento para problemas hormonais
de falta de estrógeno ou
progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL tem a combinação de
duas substâncias que atuam
juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo
SEMPRE POR UM PROFISSIONAL
QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu
sangramento menstrual e orientação
de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL se
apresen

خصائص المنتج

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
150 MG/ML + 10 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
ALGESTONA ACETOFENIDA - DCB: 09347
ENANTATO DE ESTRADIOL - DCB: 03602
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ALGESTONA ACETOFENIDA (DCB 09347) + ENANTATO DE
ESTRADIOL (DCB 03602)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 150 mg/mL + 10 mg/mL – Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
contém:
algestona acetofenida
...................................................................................................................................................................
150 mg
enantato de estradiol
.......................................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes
q.s.p................................................................................................................................................................................
1mL
(álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL é indicado como
contraceptivo injetável de uso mensal. O ALGESTONA ACETOFENIDA
+ ENANTATO DE ESTRADIOL pode também ser utilizado no controle de
irregularidades menstruais e como medicação supletiva
estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos por seu
adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia
com a dos anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que
os componentes ativos ALGESTONA ACETOFENIDA e ENANTATO DE ESTRADIOL
não são derivados sintéticos de concentração igual àquelas
utilizadas por via oral, em microgramas, mas são de