ALGENAMIC 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

TOLFENAMICO ACIDO

متاح من:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC رمز:

QM01AG02

INN (الاسم الدولي):

ACID TOLFENAMIC

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

TOLFENAMICO ACIDO 40

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de vidrio, Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja de cartón con 5 viales de vidrio de 20 ml, Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 15 viales de vidrio de 250 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Bovino; Porcino; Perros; Gatos

المجال العلاجي:

Ácido tolfenámico

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 15: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

الوضع إذن:

589594 Autorizado, 589595 Autorizado, 589596 Autorizado, 589597 Autorizado, 589598 Autorizado, 589599 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2021-10-23

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALGENAMIC 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
España
Representante:
FATRO IBÉRICA S.L.
Constitución 1, p.b. 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALGENAMIC 40 mg/ml solución inyectable
Ácido tolfenámico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Ácido tolfenámico .................. 40,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) .................. 10,4 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio ............. 5,0 mg
Solución transparente, amarillenta, libre de partículas visibles.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
BOVINO:
-
Coadyuvante en la reducción de la inflamación aguda asociada a
enfermedades
respiratorias.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Coadyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda
PORCINO:
-
Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y
Agalaxia.
GATOS:
-
Coadyuvante en el tratamiento de las enfermedades de las vías
respiratorias altas, en
asociación
con terapia antimicrobiana, en caso necesario.
PERROS:
-
Para el tratamiento de síndromes postoperatorios inflamatorios y
dolorosos.
- Para la reducción del dolor postoperatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animale

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALGENAMIC 40 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Ácido tolfenámico .................. 40,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) .................. 10,4 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio ............. 5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, amarillenta, libre de partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
-
Coadyuvante en la reducción de
la
inflamación aguda asociada
a enfermedades
respiratorias.
-
Coadyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda
Porcino:
-
Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y
Agalaxia.
Gatos:
-
Coadyuvante en el tratamiento de las enfermedades de las vías
respiratorias altas, en
asociación
con terapia antimicrobiana, en caso necesario.
Perros:
-
Para el tratamiento de síndromes postoperatorios inflamatorios y
dolorosos.
-
Para la reducción del dolor postoperatorio.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con enfermedad cardíaca, función hepática
alterada o insuficiencia renal
aguda.
No usar en caso de ulceración o sangrado digestivo o en caso de
discrasia sanguínea.
No inyectar por vía intramuscular en gatos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento