Alfacalcidol Zentiva 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Alfakalcidols

متاح من:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC رمز:

A11CC03

INN (الاسم الدولي):

Alfacalcidolum

جرعة:

0,5 mikrogrami

الشكل الصيدلاني:

Kapsula, mīkstā

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Millmount Healthcare Ltd., Ireland; Teva Pharma B.V., Netherlands; Pharmachemie B.V., Netherlands

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Alfacalcidol Zentiva 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas
alfacalcidolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Alfacalcidol Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alfacalcidol Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Alfacalcidol Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alfacalcidol Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Alfacalcidol Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Alfacalcidol Zentiva ir līdzeklis, kas ietekmē vielmaiņas procesus
(kalcija un fosfora vielmaiņas
regulators).
Alfakalcidols ir D
3
vitamīna aktīvā metabolīta priekštecis, kas palīdz organismam
izmantot kalciju un
fosforu, uzlabojot kaulaudu stāvokli.
Alfacalcidol Zentiva lieto šādos gadījumos
Osteoporoze pēc menopauzes.
Ar glikokortikoīdu terapiju saistīta osteoporoze.
Ja kauli kļūst mīksti pieaugušajiem (osteomalācija) nepietiekamas
uzsūkšanās dēļ, piemēram,
malabsorbcijas un pēcgastrektomijas sindroma (simptomu kopums, kas
rodas pēc kuņģa izoperēšanas)
gadījumā.
Pacientiem ar hipoparatireozi vai hipofosfatēmisku (D vitamīna
rezistentu) rahītu/osteomalāciju var
būt indicēta papildterapija ar Alfacalcidol Zentiva, ja kalcija
līmenis plazmā ir mazāks par 2,2 mmol/l.
Stāvokļi, kuru gadījumā traucēta 1-alfa hidroksilēšana nierēs,
kas ietekmē D vitamīna metabolismu,

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas
Alfacalcidol Zentiva 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas
Alfacalcidol Zentiva 1 mikrograms mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mīkstā kapsula satur 0,25 mikrogramus, 0,5 mikrogramus vai 1
mikrogramu alfakalcidola
(Alfacalcidolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas: katra kapsula satur 98,8 mg
arahisa (zemesriekstu) eļļas, 1,145 mg
etilspirta un 1,98 – 3,16 mg sorbīta (E420).
0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas: katra kapsula satur 98,8 mg arahisa
(zemesriekstu) eļļas, 1,145 mg
etilspirta un 1,97 – 3,15 mg sorbīta (E420).
1 mikrograms mīkstās kapsulas: katra kapsula satur 98,8 mg arahisa
(zemesriekstu) eļļas, 1,144 mg
etilspirta un 1,97 – 3,15 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas
Ovālas, N 2, caurspīdīgas, sarkanīgi brūnas mīkstās želatīna
kapsulas, kam vienā pusē ar melnu tinti
iespiests "0,25". Tās satur gaiši dzeltenu eļļas šķīdumu.
Alfacalcidol Zentiva 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas
Ovālas, N 2, caurspīdīgas, gaiši sārtas mīkstās želatīna
kapsulas, kam vienā pusē ar melnu tinti
iespiests "0,5". Tās satur gaiši dzeltenu eļļas šķīdumu.
Alfacalcidol Zentiva 1 mikrograms mīkstās kapsulas
Ovālas, N 2, caurspīdīgas, no krēmkrāsas līdz ziloņkaula
krāsai mīkstās želatīna kapsulas, kam vienā
pusē ar melnu tinti iespiests "1,0". Tās satur gaiši dzeltenu
eļļas šķīdumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Osteoporoze pēc menopauzes, ar glikokortikoīdu terapiju saistīta
osteoporoze.
Ja kauli kļūst mīksti pieaugušiem (osteomalācija) nepietiekamas
uzsūkšanās dēļ, piemēram,
malabsorbcijas un pēcgastrektomijas sindroma gadījumā.
Pacientiem ar hipoparatireozi vai hipofosfatēmisku (D vitamīna
rezisten