Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

متاح من:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC رمز:

M05BA04

INN (الاسم الدولي):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2005-08-23

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ALENDRONSÄURE STADA
® 10 MG TABLETTEN
Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alendronsäure STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALENDRONSÄURE STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alendronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Bisphosphonate
genannt werden. Alendronsäure verhindert den Knochenschwund und
vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
ALENDRONSÄURE STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Osteoporose. Darüber hinaus wird es auch zur
Vorbeugung einer Osteoporose bei Personen angewendet, die Arzneimittel
aus der Gruppe der so genannten Glukokortikoide (Arzneimittel, die
z.B. zur
Behandlung von Entzündungsreaktionen eingesetzt werden) anwenden. Es
wurde gezeigt, dass Alendronsäure bei Frauen das Risiko für WIRBEL-
UND
HÜFTBRÜCHE und bei Männern das Risiko für WIRBELBRÜCHE
vermindert.
Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Zunächst
verläuft eine Osteoporose ohne Beschwerden. Unbehandelt kann sie
jedo

خصائص المنتج

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure STADA
®
10 mg Tabletten
Alendronsäure STADA
®
70 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alendronsäure STADA_
_®_
_ 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Alendronsäure als Natriumalendronat x 3 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 98,75 mg Lactose.
_Alendronsäure STADA_
_®_
_ 70 mg _
1 Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat x 3 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 135,51 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Alendronsäure STADA_
_®_
_ 10 mg _
Weiße bis fast weiße, oblonge Tablette mit der Prägung "AN 10" auf
einer Seite
und "Pfeil Symbol" auf der anderen Seite._ _
_ _
_Alendronsäure STADA_
_®_
_ 70 mg _
Weiße bis fast weiße, ovale Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das
Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
_Zusätzlich für Alendronsäure STADA_
_®_
_ 10 mg _
•
Behandlung der Osteoporose bei Männern mit einem erhöhten
Frakturrisiko.
Ein Effekt auf vertebrale, aber nicht auf nicht-vertebrale Frakturen
wurde
festgestellt
•
Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose (siehe
Abschnitt
5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_POSTMENOPAUSALE OSTEOPOROSE _
_Alendronsäure STADA_
_®_
_ 10 mg _
Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Tablette zu 10 mg.
_Alendronsäure STADA_
_®_
_ 70 mg _
Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal wöchentlich 1 Tablette zu 70
mg.
_OSTEOPOROSE BEI MÄNNERN MIT EINEM ERHÖHTEN FRAKTURRISIKO_
Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Tablette zu 10 mg.
_GLUKOKORTIKOID-INDUZIERTE OSTEOPOROSE _
Die empfohlene Dosis für postmenopausale Frauen, die keine
Östrogentherapie
erhalten, beträgt 1-mal täglich 1 Tablette zu 10 mg. Für andere
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