البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Menarini International Operation
C09DX03
AMLODIPIN BESILATE, HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
40+10+25 mg
filmovertrukne tabletter
2011-03-23
29. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ALEA COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27042 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alea Comp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20/5/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 40/5/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 40/10/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 40/5/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 25 mg hydrochlorthiazid. 40/10/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20/5/12,5 mg Svagt orange, rund, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter og præget med C51 på den ene side. _46269_spc.doc_ _Side 1 af 33_ 40/5/12,5 mg Lysegul, rund, filmovertrukket tablet, 9,5 mm i diameter og præget med C53 på den ene side. 40/10/12,5 mg Gråligrød, rund, filmovertrukket tablet, 9,5 mm i diameter og præget med C55 på den ene side. 40/5/25 mg Lysegul, oval, filmovertrukket tablet, der måler 15×7 mm og er præget med C54 på den ene side. 40/10/25 mg Gråligrød, oval, filmovertrukket tablet, der måler 15×7 mm og er præget med C57 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Tillægsbehandling Alea Comp er indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke er velkontrolleret med en kombination af olmesartanmedoxomil og amlodipin, der tages som en formulering med to komponenter. Substitutionsterapi Alea Comp er indiceret til substitutionsterapi hos voksne patienter, hvis blodtryk er velkontrolleret med en kombination af olmesartanmedoxomil, amlodipin og hydroch اقرأ الوثيقة كاملة