البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Spironolattone
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
C03DA01
Spironolactone
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE; "25 MG CAPSULE RIGIDE" 16 CAPSULE; 20 CONFETTI 100 MG; 8 CAPSULE 25 MG
N
Spironolattone
019822028 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 16 CAPSULE - Autorizzato; 019822016 - 8 CAPSULE 25 MG - Revocato; 019822042 - 20 CONFETTI 100 MG - Revocato; 019822030 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALDACTONE 25 MG CAPSULE RIGIDE ALDACTONE 100 MG COMPRESSE RIVESTITE spironolattone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Aldactone e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aldactone 3. Come prendere Aldactone 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aldactone 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALDACTONE E A COSA SERVE Aldactone contiene il principio attivo spironolattone, una sostanza che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “diuretici”, che aiutano a produrre più urina, contribuendo così ad alleviare i disturbi causati da un accumulo eccessivo di liquidi nel corpo (_edema_). Aldactone è usato per trattare una malattia causata da un aumento della produzione dell’ormone _aldosterone_, che si manifesta con diminuzione di potassio nel sangue e pressione alta (_iperaldosteronismo primario e_ _secondario_) e _stati di _pressione arteriosa elevata, da causa sconosciuta (_ipertensione arteriosa essenziale_), quando altri farmaci non sono risultati efficaci o tollerati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALDACTONE NON PRENDA ALDACTONE - se è allergico a spironolattone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale acuta e diminuzione dell’escrezione di creatinina); - se non urina (anuria); Documento reso disponibile da AI اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aldactone 25 mg capsule rigide Aldactone 100 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Una capsula rigida contiene:_ 25 mg di spironolattone. _Una compressa rivestita contiene:_ _ _100 mg di spironolattone. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’iperaldosteronismo primario o secondario e della ipertensione arteriosa essenziale, laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nell’iperaldosteronismo primario o secondario la dose giornaliera più comunemente usata oscilla dai 100 ai 300 mg frazionati nelle 24 ore. A seconda della tollerabilità del paziente e della risposta diuretica, il dosaggio può essere diminuito o aumentato. Nell’ipertensione arteriosa essenziale la dose giornaliera, frazionata nelle 24 ore, varia da 200 mg a 400 mg nelle prime 2 - 3 settimane; a tale dose potrà successivamente sostituirsi quella di mantenimento, da adattare alla risposta clinica ma in genere contenuta entro i 25 - 100 mg al giorno. _Popolazione pediatrica_ Documento reso disponibile da AIFA il 01/06/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nei bambini la dose giornaliera deve essere proporzionalmente adattata in base al peso corporeo. _Pazienti anziani e pazienti con ridotta funzionalità epatica_ Si deve prestare attenzione nel caso di grave insufficienza epatica e insufficienza renale che possono alterare il metabol اقرأ الوثيقة كاملة