Aldactone 100

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Spironolacton

متاح من:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC رمز:

C03DA01

INN (الاسم الدولي):

spironolactone

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel; Spironolacton (00461) 100 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1997-02-09

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ALDACTONE 100 _
_100 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aldactone 100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aldactone 100 beachten?
3.
Wie ist Aldactone 100 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aldactone 100 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALDACTONE 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aldactone 100 ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert.
Dadurch
vermag Aldactone 100 eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
Aldactone 100 wird angewendet bei:
-
Primärer Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des
Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht
eine
Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle
(Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
(erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere)
einhergehen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALDACTONE 100 BEACHTEN?
ALDACTONE 100 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Spironolacton oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sons

خصائص المنتج

Fachinformation
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ALDACTONE
® 100
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Aldactone
®
100
100 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Spirono-
lacton.
Enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer
Hyperaldosteronismus
sofern nicht eine Operation ange-
zeigt ist.
-
Ödeme und/oder Aszites
bei Er-
krankungen, die mit einem sekun-
dären Hyperaldosteronismus ein-
hergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEN-
DUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell - in Ab-
hängigkeit vom Schweregrad und dem
Ausmaß der Erkrankung - festgelegt
werden.
Es gelten folgende Dosierungsemp-
fehlungen:
Erwachsene :
_ _
Für Erwachsene beträgt die Initialdo-
sis 1 – 2mal täglich 1 Hartkapsel Alda-
ctone 100 (entsprechend 100 -200 mg
Spironolacton pro Tag)
über 3
-
6
Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann
die tägliche Dosis auf maximal 4 Hart-
kapseln Aldactone 100 (entsprechend
400 mg Spironolacton pro Tagtäglich
erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel
50
-
100
mg
Spironolacton
ausrei-
chend. Hierfür ist Aldactone 100 auf-
grund seiner Wirkstoffmenge nicht ge-
eignet. Für diese niedrige Dosierung
stehen
andere
Darreichungsformen
mit geringerer Wirkstoffmenge (25 mg
bzw. 50 mg) zur Verfügung. Die maxi-
male Erhaltungsdosis beträgt 1 – 2
Hartkapseln Aldactone 100 (entspre-
chend 100 - 200 mg Spironolacton).
Die Erhaltungsdosis kann je nach Be-
darf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag
verabreicht werden.
Für
die
tägliche
Verabreichung
der
niedrigsten Erhaltungsdosis ist Aldac-
tone 100 nicht geeignet. Für niedrige
Dosierungen stehen Darreichungsfor-
men mit
geringerem Wirkstoffgehalt
(25 mg bzw. 50 mg) zur Verfügung.
Kinder und Jugendliche:_ _
Für Kinder beträgt die empfohlene Ini-
tialdosis 3 mg Spironolacton/kg Kör-
pergewicht täglich über 5 Tage. Bei
Bedarf kann die Dosis bis 9 mg Spiro-
nolacton/kg Körper