ALBUTEIN 25%,ALBUMIN (HUMAN) 100ML

البلد: ماليزيا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)

العنصر النشط:

ALBUMIN HUMAN

متاح من:

GRIFOLS MALAYSIA SDN. BHD.

INN (الاسم الدولي):

ALBUMIN HUMAN

الوحدات في الحزمة:

mcg/mL

المصنعة من قبل:

GRIFOLS BIOLOGICALS INC

خصائص المنتج

Albumin (Human) U.S.P.
Albutein ®
25% Solution
DESCRIPTION:
Albumin (Human) U.S.P., Albutein ® 25% Solution is a 
sterile, aqueous solution for single dose intravenous 
administration containing 25% human albumin 
(weight/volume). Albutein
® 25% is prepared by a cold 
alcohol fractionation method from pooled human plasma 
obtained from venous blood. The product is stabilized 
with 0.08 millimole sodium caprylate and 0.08 millimole 
sodium acetyltryptophanate per gram of albumin. 
Albutein
® 25% is osmotically equivalent to fi ve times its 
volume of normal human plasma. Albutein ® 25% contains 
130-160 milliequivalents of sodium ion per liter and has a 
pH of 7.0 ± 0.3. The aluminum content of the solution is not 
more than 200 micrograms per liter during the shelf life of 
the product. The product contains no preservatives.
Albutein
® 25% is heated at 60 °C for ten hours. No positive 
assertion can be made that this heat treatment completely 
destroys the causative agents of viral hepatitis, however, 
there are no known confi rmed cases of viral hepatitis which 
have resulted from the administration of Albutein
® 25%.
CLINICAL PHARMACOLOGY:
Albumin is a highly soluble, globular protein (MW 66,500), 
accounting for 70-80% of the colloid osmotic pressure 
of plasma. Therefore, it is important in regulating the 
osmotic pressure of plasma.
1,2  Albutein ® 25% supplies 
the oncotic equivalent of approximately 5 times its volume 
of human plasma. It will increase the circulating plasma 
volume by an amount approximately 3.5 times the volume 
infused within 15 minutes, if the recipient is adequately 
hydrated.
3 This extra fl uid reduces hemoconcentration 
and decreases blood viscosity. The degree and duration of 
volume expansion depend upon the initial b