ALBUNORM 4 %, 40 g/l, solution pour perfusion

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

albumine humaine plasmatique 40 g

متاح من:

OCTAPHARMA France

ATC رمز:

B05AA01

INN (الاسم الدولي):

albumine humaine plasmatique 40 g

جرعة:

40 g

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

pour 1 l de solution > albumine humaine plasmatique 40 g

طريقة التعاطي:

intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre de 250 ml

نوع الوصفة الطبية :

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement

المجال العلاجي:

substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques, code ATC : B05AA01Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir le volume de sang en circulation lorsqu’une perte de volume a été démontrée.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités; liste I; prescription hospitalière; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2010-10-28

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
Dénomination du médicament
ALBUNORM 4%, 40 g/l, solution pour perfusion
Albumine humaine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALBUNORM 4%, 40 g/l, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALBUNORM 4%, 40 g/l, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser ALBUNORM 4%, 40 g/l, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALBUNORM 4%, 40 g/l, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALBUNORM 4%, 40 g/l, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : substitut du sang et fractions
protéiques plasmatiques, code ATC : B05AA01
Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir
le volume de sang en circulation lorsqu’une
perte de volume a été démontrée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ALBUNORM 4%, 40
g/l, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais ALBUNORM 4%, 40 g/l, solution pour perfusion :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux préparations
d’albumine humaine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, men

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUNORM 4%, 40 g/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albunorm 4% est une solution contenant 40 g/l de protéines totales,
dont au moins 96 % d’albumine
humaine.
Un flacon de 100 ml contient 4 g d’albumine humaine.
Un flacon de 250 ml contient 10 g d’albumine humaine.
Un flacon de 500 ml contient 20 g d’albumine humaine.
Albunorm 4%, 40 g/l est une solution légèrement hypo-oncotique.
Excipient(s) à effet notoire :
Sodium..................................................................................................................
144 – 160 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est claire et légèrement visqueuse ; Elle est presque
incolore, de couleur jaune, ambrée ou verte.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte
de volume a été démontrée et que
l’utilisation d’un colloïde est appropriée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d’albumine, la posologie et le
débit de perfusion doivent être
individuellement adaptés aux besoins du patient.
Posologie
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de la pathologie ainsi que
de l’ampleur des pertes liquidiennes et en protéines. La mesure
adéquate du volume circulant et non
l’albuminémie doit être prise en compte pour déterminer la
posologie.
Si l’administration d’albumine humaine est nécessaire, les
paramètres hémodynamiques du patient doivent
être contrôlés régulièrement, notamment :
·
la pression artérielle et le pouls ;
·
la pression veineuse centrale ;
·
la pression artérielle pulmonaire d’occlusion ;
·
le débit urinaire ;
·
les électrolytes ;
·
l’hématocrite/l’hémoglobinémie.
Population pédiatrique
·
Les