AKSOLIN 500 mg/125 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

amoxicillin-trihidrát formájában; kálium-klavulánsav, hígított

متاح من:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC رمز:

J01CR02

INN (الاسم الدولي):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate, diluted

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23295 / 01 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23295 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AKTIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-05063; AUGMENTIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CO-AMOXI-RATIOPHARM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-08787; CURAM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886; AMOKIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22557; BETAKLAV 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22869; AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV MYLAN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22925

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2017-12-14

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKSOLIN 500 MG/125 MG FILMTABLETTA
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének)
írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aksolin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aksolin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aksolint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aksolint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKSOLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aksolin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. Két hatóanyagot
tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az
úgynevezett penicillinek csoportjába
tartozó gyógyszer, amely bizonyos esetekben nem képes a kellő
hatást kifejteni (inaktiválódik). Ez
ellen véd a másik hatóanyag, a klavulánsav.
Az Aksolin felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések
kezelésére alkalmazható:

a középfül- és a melléküregek fertőzései

légúti fertőzések

húgyúti fertőzések

bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati
fertőzéseket is

csont- és ízületi fertőzések.
2.
TUDNIVALÓK AZ AKSOLIN ALKA

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aksolin 500 mg/125 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg amoxicillinnek megfelelő amoxicillin-trihidrátot és 125 mg
klavulánsavnak megfelelő kálium-
klavulanátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, 22 mm x 8 mm méretű,
mindkét oldalán domború,
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az amoxicillin/klavulánsav a következő fertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél és gyermekeknél
(lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):

Akut bacterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált)

Akut otitis media

Krónikus bronchitis akut exacerbatiója (megfelelően
diagnosztizált)

Közösségben szerzett pneumonia

Cystitis

Pyelonephritis

Bőr- és lágyrészfertőzések, főként a cellulitis, az
állatharapások által okozott fertőzések és a
kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok

Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az adagok csak
az egyes összetevőkre vannak megadva.
Az egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó Aksolin dózis
megállapításánál a következőket kell
figyelembe venni:

A feltételezett patogének és azok várható érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont)

A fertőzés súlyossága és helye

A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak
szerint.
OGYÉI/43497/2019
2
A szükségletnek megfelelően mérlegelni kell az alternatív
amoxicillin/klavuláns