AKSOLIN 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

amoxicillin-trihidrát formájában; kálium-klavulánsav, hígított

متاح من:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC رمز:

J01CR02

INN (الاسم الدولي):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate, diluted

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 35 ml üvegben - 60 ml-es III. típusú üveg HDPE kupakkal lezárva+6 ml-es műanyag adagolófecskendő - OGYI-T-23295 / 05 - V - TK - igen; 1 X 35 ml üvegben - 60 ml-es III. típusú üveg HDPE kupakkal lezárva+5 ml-es műanyag adagolókanál - OGYI-T-23295 / 06 - V - TK - igen; 1 X 35 ml üvegben - 60 ml-es III. típusú üveg HDPE kupakkal lezárva+10 ml-es műanyag adagolókanál - OGYI-T-23295 / 07 - V - TK - igen; 1 X 35 ml üvegben - 60 ml-es III. típusú üveg HDPE kupakkal lezárva+5 ml-es műanyag adagolópohár - OGYI-T-23295 / 08 - V - TK - igen; 1 X 35 ml üvegben - 60 ml-es III. típusú üveg PP kupakkal lezárva+6 ml-es műanyag adagolófecskendő - OGYI-T-23295 / 09 - V - TK - igen; 1 X 35 ml üvegben - 60 ml-es III. típusú üveg PP kupakkal lezárva+5 ml-es műanyag adagolókanál - OGYI-T-23295 / 10 - V - TK - igen; 1 X 35 ml üvegben - 60 ml-es III. típusú üveg PP kupakkal lezárva+10 ml-es műanyag adagolókanál - OGYI-T-23295 / 11 - V - TK - igen; 1 X 35 ml üvegben - 60 ml-es III. típusú üveg PP kupakkal lezárva+5 ml-es műanyag adagolópohár - OGYI-T-23295 / 12 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 100 ml-es III. típusú üveg HDPE kupakkal lezárva+6 ml-es műanyag adagolófecskendő - OGYI-T-23295 / 13 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 100 ml-es III. típusú üveg HDPE kupakkal lezárva+5 ml-es műanyag adagolókanál - OGYI-T-23295 / 14 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 100 ml-es III. típusú üveg HDPE kupakkal lezárva+10 ml-es műanyag adagolókanál - OGYI-T-23295 / 15 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 100 ml-es III. típusú üveg HDPE kupakkal lezárva+5 ml-es műanyag adagolópohár - OGYI-T-23295 / 16 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 100 ml-es III. típusú üveg PP kupakkal lezárva+6 ml-es műanyag adagolófecskendő - OGYI-T-23295 / 17 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 100 ml-es III. típusú üveg PP kupakkal lezárva+5 ml-es műanyag adagolókanál - OGYI-T-23295 / 18 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 100 ml-es III. típusú üveg PP kupakkal lezárva+10 ml-es műanyag adagolókanál - OGYI-T-23295 / 19 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 100 ml-es III. típusú üveg PP kupakkal lezárva+5 ml-es műanyag adagolópohár - OGYI-T-23295 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-01352; AKTIL DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-05063; CURAM DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-07886; BETAKLAV 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-22869; AMOXILAN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23634

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2018-01-17

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKSOLIN 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gyermeke gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos általában csecsemőnek vagy gyermeknek
írja fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei az Ön vagy gyermeke tüneteihez hasonlóak.
-
Ha a betegnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aksolin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aksolin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aksolint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aksolint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKSOLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aksolin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. Két hatóanyagot
tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az
úgynevezett penicillinek csoportjába
tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő
hatást kifejteni (inaktiválódnak).
Ez ellen véd a másik hatóanyag, a klavulánsav.
Az Aksolin felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések
kezelésére alkalmazható:

a középfül és a melléküregek fertőzései,

légúti fertőzé

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aksolin 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel adagonként (5 ml szuszpenzió):
Amoxicillin 400 mg (459,17 mg amoxicillin-trihidrát formájában)
Klavulánsav 57,0 mg (135,83 mg kálium-klavulanát porhígítás
formájában)
A belsőleges szuszpenzió elkészítés után 80 mg amoxicillint
(amoxicillin-trihidrát formájában) és
11,4 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: Maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér vagy sárgás színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aksolin a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2, 4.4 és
5.1 pont):

Akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált)

Akut otitis media

Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált)

Területen szerzett pneumonia

Cystitis

Pyelonephritis

Bőr- és lágyrészfertőzések, főként a cellulitis, a kiterjedt
cellulitisszel járó súlyos fogtályogok,
az állatharapások által okozott fertőzések

Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az adagok csak
az egyes összetevőkre vannak megadva.
Az egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó Aksolin dózis
megállapításánál a következőket kell
figyelembe venni:
OGYÉI/14926/2023

A feltételezett patogének és azok várható érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont).

A fertőzés súlyossága és helye.

A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak
szerint.
A szükségletnek megfelelően