AGEN 5MG tablett

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

amlodipiin

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

C08CA01

INN (الاسم الدولي):

amlodipine

جرعة:

5mg 90TK; 5mg 10TK; 5mg 30TK

الشكل الصيدلاني:

tablett

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AGEN 5 MG TABLETID
AGEN 10 MG TABLETID
amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on AGEN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne AGEN’i võtmist
3.
Kuidas AGEN’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas AGEN’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AGEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AGEN sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
kaltsiumiantagonistideks.
AGEN’it kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) või teatud
tüüpi rindkerevalu ehk
stenokardia (ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk
variantstenokardia) raviks.
Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb teie ravimi toime veresoonte
seinte lõõgastamises, nii
et veri saaks soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga
patsientidel parandab AGEN
südamelihase verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam
hapnikku ja sellega
hoitakse ära rindkerevalu teke. Teie ravim ei võimalda stenokardiast
tingitud rindkerevalu
kohest leevendust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AGEN’I VÕTMIST
AGEN’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) amlodipiini, ravimi mõne
koostisosa (loetletud
lõigus 6) või mõne muu kaltsiumiantagonisti suhtes. Selleks võib
olla sügelemine,
nahapunetus või hingamisraskus.
-
kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon);
-
kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos)
või kardiogeenne šokk
(seisund, mil teie süda ei ole võimeline kehasse piisav

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AGEN, 5 mg tabletid
AGEN, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga tablett sisaldab 6,935 või 13,870 mg amlodipiinbesilaati, mis
vastab 5 või 10 mg amlodipiinile
ühes tabletis.
INN.
_amlodipinum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
AGEN 5 mg tablett on valge või peaaegu valge, ovaalse kujuga,
mõõtudega 9 x 4,5 mm; tableti ühel
küljel on poolitusjoon ning märgistused “A” ja “5”,
vastavalt ühel ja teisel pool poolitusjoont.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
AGEN 10 mg tablett on valge või peaaegu valge, ovaalse kujuga,
mõõtudega 12 x 6 mm; tableti ühel
küljel on poolitusjoon ning märgistused “A” ja “10”,
vastavalt ühel ja teisel pool poolitusjoont.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Krooniline stabiilne stenokardia
Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Nii hüpertensiooni kui ka stenokardia ravis on täiskasvanutele
algannuseks 5 mg amlodipiini üks kord
ööpäevas; patsiendi individuaalsest ravivastusest sõltuvalt võib
seda annust suurendada maksimaalselt
10 mg-ni.
Hüpertensiooniga patsientidel on Agen’i kasutatud kombinatsioonis
tiasiiddiureetikumide,
alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitoriga. Stenokardia
korral võib Agen’it kasutada nii monoteraapiana kui nitraatide
ja/või beetablokaatorite adekvaatsete
annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel ka
kombinatsioonis teiste stenokardiavastaste
ravimitega.
Tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ja AKE inhibiitoritega
koosmanustamisel pole amlodipiini
annust vaja korrigeerida.
_ _
Patsientide erirühmad
_ _
_Eakad _
Nii noorematel kui ka eakatel patsientidel kasutatakse sarnaseid
Agen’i annuseid, mis on ka võrdselt
hästi talutavad. Eakatele soovitatakse anda tavaannus, ent annuse
suurendamisel tuleb eakatel olla
etteva