AGALAX TRES

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N84, MYCOPLASMA CAPRICOLUM, INACTIVADO, CEPA 27343, MYCOPLASMA MYCOIDES SUBS MYCOIDES, INACTIVADO, CEPA HH

متاح من:

Laboratorios Syva, S.A.U.

ATC رمز:

QI04AB

INN (الاسم الدولي):

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVATED, STRAIN N84, MYCOPLASMA CAPRICOLUM, INACTIVATED, STRAIN 27343, MYCOPLASMA MYCOIDES SUBS MYCOI

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

تركيب:

Excipientes: FENOL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, PBS

طريقة التعاطي:

VÍA SUBCUTÁNEA

نوع الوصفة الطبية :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

المجموعة العلاجية:

Caprino, Ovino

المجال العلاجي:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

ملخص المنتج:

AGALAX TRES Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - AGALAX TRES Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml Anulado No comercializado - AGALAX TRES Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - AGALAX TRES Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - AGALAX TRES Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2012-06-13

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 

LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEON 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE 

LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15- M16 
24009 LEON 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

AGALAX TRES 
Suspensión inyectable 

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)  ACTIVA(S) Y 
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

La composicion por dosis (2 ml) es la siguiente: 

_Mycoplasma agalactiae_ 
inactivado, cepa N84,......................................... ≥ 1:20 IC* 
_Mycoplasma capricolum_ 
inactivado, cepa 27343,..................................... ≥ 1:20 IC* 
_Mycoplasma mycoides_ subsp. _mycoides_ inactivado (LC), cepa HH,........ 
≥ 1:20 IC* 
*IC: Titulo de anticuerpos obtenido por la tecnica de inhibicion del crecimiento tras la 
administracion de una dosis en corderos 

Adyuvante  
Hidroxido de aluminio (Al3+) ……………………………….… 5.18 mg 

Conservante 
Fenol ……………………………………………………...….….. 5.4 mg 

4. INDICACIONES DE USO 

Inmunizacion  activa  del  ganado  ovino  y  caprino  contra  la   agalaxia  contagiosa  producida  por 
_Mycoplasma  agalactiae,  Mycoplasma  capricolum  o  Mycoplasma  mycoides _  subsp._mycoides_ 
(LC) 
Inicio de la inmunidad: un mes después de la administración de la segunda dosis. 

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

AGALAX TRES 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

Sustancia activa: 
_Mycoplasma agalactiae_, cepa N84, inactivado             

≥ 1:20* IC 
_Mycoplasma capricolum, _
cepa 27343, inactivado                                  ≥ 1:20* IC 
_Mycoplasma mycoides _subsp. _mycoides _
(LC), cepa HH, inactivado     ≥ 1:20* IC 

*  IC:  Título  de  anticuerpos  obtenido  por  la  técnica  de  inhibición  del  crecimiento  tras  la 
administración de una dosis en corderos 

Adyuvante 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   ……………………………  5.18 mg 

Conservante 
Fenol   ……………………………………………………..  5.4 mg 

Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.- ESPECIES DE DESTINO 

Ovino y caprino 

4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  del  ganado  ovino  y  caprino  contra  la  agalaxia  contagiosa  producida  por 
_Mycoplasma  agalactiae_,  _Mycoplasma  capricolum  _o  _Mycoplasma  mycoides  _subsp.  _mycoides _
(LC) 

Inicio de la inmunidad: un mes después de la administración de la segunda dosis. 
Duración de la inmunidad: cuatro meses después e la administración de la segunda dosis  

4.3.- CONTRAINDICACIONES 

No vacunar animales enfermos o estresados 

4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE D