AFRIN SP 0.025% SOLUCION NASAL

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE OXIMETAZOLINA;

متاح من:

BAYER S.A.

ATC رمز:

R01AA05

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE, OXYMETAZOLINE;

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION NASAL

تركيب:

POR DOSIS mg

طريقة التعاطي:

NASAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón con 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 15 mL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.; COLOMBIA

المجموعة العلاجية:

Oximetazolina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartulina con 01 Frasco gotero de Polietileno de baja densidad color blanco x 15 mL Cambio material envase mediato Exp. 20-095470 Caja de cartón maule con 01 Frasco gotero de Polietileno de baja densidad color blanco x 15 mL

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-07-21

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
AFRIN SP
0.025%
SOLUCIÓN NASAL
Oximetazolina Clorhidrato 0,25 mg/mL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AFRIN SP
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
​
1 ml de solución contiene 0.25 mg de clorhidrato de oximetazolina
(solución al 0.025 %).
​
.
Este producto contiene cloruro de benzalconio.
Para obtener la lista completa de excipientes, consulte la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución nasal
Solución clara e incolora en agua.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Congestión de la mucosa nasal.
4.2. Dosis y modo de administración
AFRIN SP 0.025% es para uso intranasal.
AFRIN SP 0.025% está destinado para administrar a niños de 2 a 6
años. No debe usarse en niños
menores de 2 años (consulte la sección 4.3).
La dosis única de AFRIN SP 0.025% no debe ser administrada más de 3
veces al día. No use este
medicamento durante más de 7 días.
No deben usarse dosis mayores a la dosis recomendada.
Método de administración:
Se debe aplicar de 2 a 3 veces al día una gota en cada orificio
nasal. Cuando se administre las gotas
mantenga la cabeza inclinada hacia atrás.
4.3. Contraindicaciones
●
Rinitis seca.
●
Hipersensibilidad al clorhidrato de oximetazolina o a cualquiera de
los otros ingredientes.
●
AFRIN SP 0.025% no debe usarse después de una hipofisectomía
transesfenoidal o después de
procedimientos quirúrgicos en los que se haya expuesto la duramadre.
●
Glaucoma de ángulo estrecho
●
Niños menores de 2 años.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
4.4. Advertencias y precauciones especiales de uso
No usar en niños menores de 2 años.
La administración excesiva de AFRIN SP 0.025% en
lactantes y niños de hasta 2 años de edad puede causar síntomas de
intoxicación así
como
pérdida de conocimiento e hipotensión sintomática (consulte la
sección 4.9: Sobredosis).
Este medicamento sólo se podrá administrar después de sopesar
cuidadosamente los pros y los
contras, en los siguientes casos:
●
En casos de presión