AFINITOR 10 mg COMPRIMIDO

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC رمز:

L01XE10

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

POR COMPRIMIDO

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG; SUIZA

المجموعة العلاجية:

EVEROLIMUS

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 60, 90, 120 y 240 comprimidos en empaque blíster de PA/AL/PVC- Aluminio,

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-04-11

خصائص المنتج

1
AFINITOR
® COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Afinitor 2,5 mg comprimidos
Afinitor 5 mg comprimidos
Afinitor 10 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Afinitor 2,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 2,5 mg de everolimus, excipientes c.s.p.
Contiene lactosa.
Afinitor 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus, excipientes c.s.p.
Contiene lactosa.
Afinitor 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de everolimus,excipientes c.s.p.
Contiene lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Afinitor 2,5 mg comprimidos
Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, con un borde
biselado y sin ranura, con la
inscripción «LCL» en una cara y «NVR» en la otra.
Afinitor 5 mg comprimidos
Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, con un borde
biselado y sin ranura, con la
inscripción «5» en una cara y «NVR» en la otra.
Afinitor 10 mg comprimidos
Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, con un borde
biselado y sin ranura, con la
inscripción «UHE» en una cara y «NVR» en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo
Afinitor está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado, con receptor hormonal
positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en
mujeres postmenopáusicas que no
tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o
progresión a un inhibidor de la
aromatasa no esteroideo.
2
Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Afinitor está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos
de origen pancreático no
resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en
pacientes adultos con enfermedad
en progresión.
Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar
Afinitor está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos
de origen gastrointestinal o
pulmonar no funcionantes, no resecables o metastá