ADVIL RAPID

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC رمز:

M01AE01

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

cps mol 2x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); cps mol 4x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); cps mol 8x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); cps m

نوع الوصفة الطبية :

Nie je viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

المجال العلاجي:

Ibuprofén

ملخص المنتج:

cps mol 20x400 mg (blis. PVC/PVDC/Al/perg. pap.); cps mol 16x400 mg (blis. PVC/PVDC/Al/perg. pap.); cps mol 10x400 mg (blis. PVC/PVDC/Al/perg. pap.); cps mol 8x400 mg (blis. PVC/PVDC/Al/perg. pap.); cps mol 4x400 mg (blis. PVC/PVDC/Al/perg. pap.); cps mol 2x400 mg (blis. PVC/PVDC/Al/perg. pap.); cps mol 20x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); cps mol 16x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); cps mol 10x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); cps mol 8x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); cps mol 4x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); cps mol 2x400 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

2009-06-09

نشرة المعلومات

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05165-Z1B,
2020/05461-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ADVIL RAPID
400 MG MÄKKÉ KAPSULY
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3-5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ADVIL RAPID a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ADVIL RAPID
3.
Ako užívať ADVIL RAPID
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať ADVIL RAPID
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ADVIL RAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
ADVIL RAPID obsahuje liečivo ibuprofén, ktorý patrí do skupiny
tzv. nesteroidných antireumatík
a zmierňuje bolesť a zápalové príznaky a znižuje horúčku.
ADVIL RAPID obsahuje liečivo ibuprofén
v tekutej forme, čo zaisťuje rýchly nástup zmiernenia bolesti a
jeho účinok pretrváva až 8 hodín.
ADVIL RAPID sa používa na zmiernenie reumatických bolestí a
bolesti svalov, bolesti chrbta, hlavy
(vrátane migrény), bolesti zubov, menštruačnej bolesti, horúčky,
pri osteoartróze (degeneratívne
ochorenie kĺbov) a na zmiernenie príznakov prechladnutia a chrípky.
Tento liek môžu užívať dospelí a dospievajúci od 12 rokov.
Ak sa do 3-5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, mus

خصائص المنتج

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05165-Z1B,
2020/05461-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ADVIL RAPID
400 mg mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom: čiastočne dehydrovaný roztok
sorbitolu 114,08 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Priehľadné bezfarebné oválne mäkké želatínové kapsuly s
čiernou potlačou „400“ obsahujúce
bezfarebnú tekutinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na zmiernenie reumatických bolestí a bolesti svalov, bolesti chrbta,
bolesti hlavy (vrátane migrény),
bolesti zubov, menštruačnej bolesti, horúčky, pri osteoartróze a
na zmiernenie príznakov prechladnutia
a chrípky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pre dospelých, starších pacientov a dospievajúcich od 12 rokov: _
Jedna kapsula (400 mg) podľa potreby maximálne trikrát denne.
Dávka sa nemá opakovať častejšie ako každé 4 - 6 hodín a
počas 24 hodín sa nemajú užiť viac ako 3
kapsuly (1 200 mg).
_Pre dospievajúcich (vekový rozsah > 12 rokov až < 18 rokov): _
Ak sa tento liek vyžaduje podávať dospievajúcim dlhšie ako 3 dni
alebo ak sa symptómy zhoršia, je
potrebné vyhľadať lekára.
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene_
Opatrnosť je potrebná u pacientov s poškodením funkcie obličiek
alebo pečene. Vhodnosť podávania,
dávkovanie a dĺžka liečby sa má stanoviť individuálne. Dávka
má byť čo najnižšia (pozri tiež časť
4.4).
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
ADVIL RAPID môžu užívať aj diabetici.
_Pediatrická populácia_
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05165-Z1B,
2020/05461-Z1B
_Deti do 12 rokov:_
Tento liek nie je indikovaný deťom do 12 rokov.
Spôsob podávania
Kapsuly sa