البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija 8
QP53AC54
B. NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO Advantix kožni nanos, raztopina za pse do 4 kg Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 4 do 10 kg Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 10 do 25 kg Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 25 do 40 kg Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 40 do 60 kg 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija. Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Advantix kožni nanos, raztopina za pse do 4 kg Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 4 do 10 kg Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 10 do 25 kg Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 25 do 40 kg Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 40 do 60 kg imidakloprid/permetrin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 merilna kapalka vsebuje: Merilna kapalka UČINKOVINI POMOŽNE SNOVI imidakloprid permetrin N-metilpirolidon butilhidroksi toluen (E321) Advantix za pse do 4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 194 mg 0,4 mg Advantix za pse od 4 do 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 484 mg 1,0 mg Advantix za pse od 10 do 25 kg 2,5 ml 250 mg 1250 mg 1210 mg 2,5 mg Advantix, za pse od 25 do 40 kg 4,0 ml 400 mg 2000 mg 1936 mg 4,0 mg Advantix za pse od 40 do 60 kg 6,0 ml 600 mg 3000 mg 2904 mg 6,0 mg Pri psih, težjih od 60 kg telesne mase, uporabite ustrezno kombinacijo merilnih kapalk. Bistra rumenkasta do rjavkasta raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) _ in za zdravljenje ušivosti ( _Trichodectes canis_ ) _ _ pri psih. Bolhe na psu poginejo v enem dnevu po nanosu. Enkratni nanos preprečuje infestacijo bolh štiri tedne. Zdravilo pomaga preprečevati pojav alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe. Zdravilo u اقرأ الوثيقة كاملة
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Advantix kožni nanos, raztopina za pse do 4 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 merilna kapalka (0,4 ml) vsebuje: UČINKOVINI: imidakloprid 40 mg permetrin 200 mg POMOŽNE SNOVI: N-metilpirolidon 194 mg butilhidroksitoluen (E321) 0,4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra rumenkasta do rjavkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi (do 4 kg). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_ ). Bolhe na psu poginejo v enem dnevu po nanosu. Enkratni nanos preprečuje infestacijo bolh štiri tedne. Zdravilo pomaga preprečevati pojav alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe. Za zdravljenje ušivosti ( _Trichodectes canis_ ). Zdravilo učinkuje akaricidno in repelentno na klope (pri klopih vrste _Ixodes ricinus _ in _ Rhipicephalus _ _sanguineus _ deluje 4 tedne in pri klopih vrste _Dermacentor spp_ . 3 tedne). Z repelentnim in akaricidnim delovanjem na klope vrste _Rhipicephalus sanguineus_ je zmanjšana možnost prenosa patogena _Ehrlichia canis_ in s tem tudi tveganje za erlihiozo. Študije so pokazale zmanjšano tveganje od tretjega dneva po uporabi zdravila v trajanju štirih tednov. Klopi, ki so na psu ob začetku zdravljenja, poginejo, vendar ostanejo prisesani in vidni. Priporoča se odstranjevanje klopov, ki so prisotni na psu v času zdravljenja, da bi preprečili njihovo pritrditev in sesanje krvi. Enkratni nanos ščiti žival pred flebotomi (dva tedna pred _Phlebotomus papatasi_ in tri tedne pred _Phlebotomus pernciosus in Lutzomyia longipalpis_ ); štiri tedne pred komarji _ (Culex pipiens)_ ter hlevsko muho ( _Stomoxys calcitrans)_ . Zmanjšano tveganje za okužbo z _Leishmania infantum _ preko prenosa s peščenimi muhami ( _Phlebotomus perniciosus) _ do 3 tednov. Učinek je posreden zaradi اقرأ الوثيقة كاملة