البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Imidacloprid
Elanco Animal Health GmbH
QP53AX
Imidacloprid (Imidaclopridum)
40mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky, králíci v zájmovém chovu
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9935119 - 2 x 0.4 ml - aplikátor
1997-12-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE ADVANTAGE 40 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO MALÉ KOČKY A KRÁLÍKY ADVANTAGE 80 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO VELKÉ KOČKY A KRÁLÍKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Straße 324, 241 06 Kiel, Německo Damco Poland Sp. z o.o, ul. Postępu 18, 02-676 Varšava, Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADVANTAGE 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky a králíky Imidaclopridum ADVANTAGE 80 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky a králíky Imidaclopridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá jednotlivá pipeta obsahuje: Objem pipety LÉČIVÁ LÁTKA Imidaclopridum POMOCNÁ LÁTKA Butylhydroxytoluen (E 321) POMOCNÁ LÁTKA Benzylalkohol (E1519) Advantage 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky a králíky (≤ 4 kg) 0,4 ml 40 mg 0,4 mg 332,8 mg Advantage 80 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky a králíky (> 4 kg) 0,8 ml 80 mg 0,8 mg 665,6 mg Čirý, žlutý až světlehnědý roztok pro nakapání na kůži – spot-on 4. INDIKACE 2 Prevence a léčba napadení koček blechami. Přípravek se může aplikovat jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD). Léčba napadení králíků blechou kočičí (_Ctenocephalides felis_) při společném chovu králíků a psů/koček v domácnosti. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat do 8 týdnů věku. Nepoužívat u králíků do 10 týdnů věku nebo do váhy 1,2 kg. Nepoužívat u králíků určených k lidské spotřebě. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z po اقرأ الوثيقة كاملة
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Advantage 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky a králíky Advantage 80 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky a králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá jednotlivá pipeta obsahuje: OBJEM PIPETY LÉČIVÁ LÁTKA Imidaclopridum POMOCNÁ LÁTKA Butylhydroxytoluen (E 321) POMOCNÁ LÁTKA Benzylalkohol (E 1519) Advantage 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro malé kočky a králíky (≤ 4 kg) 0,4 ml 40,0 mg 0,4 mg 332,8 mg Advantage 80 mg roztok pro nakapání na kůži – spot- on pro velké kočky a králíky (> 4 kg) 0,8 ml 80,0 mg 0,8 mg 665,6 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Čirý, žlutý až světlehnědý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky a králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence a léčba napadení koček blechami. Přípravek se může aplikovat jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD). Léčba napadení králíků blechou kočičí (_Ctenocephalides felis_) při společném chovu králíků a psů/koček v domácnosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat do 8 týdnů věku. Nepoužívat u králíků do 10 týdnů věku nebo do váhy 1,2 kg. Nepoužívat u králíků určených k lidské spotřebě. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Pouze pro vnější použití. Přípravek nesmí být aplikován perorálně. Zamezte kontaktu obsahu pipety s očima nebo ústní dutinou ošetřovaného zvířete. Zabraňte právě ošetřeným zvířatům, aby se navzájem olizovala. Před použitím přípravku by měl být odstraněn jakýko اقرأ الوثيقة كاملة