Adrestan 60 mg Hartkapsel

البلد: بلجيكا

اللغة: الألمانية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Trilostane

متاح من:

Dechra Regulatory

ATC رمز:

QH02CA01

INN (الاسم الدولي):

Trilostane

جرعة:

60 mg

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

تركيب:

Trilostane 60 mg

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

المجموعة العلاجية:

Hund

المجال العلاجي:

Trilostane

ملخص المنتج:

CTI-code: 499120-01 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

الوضع إذن:

Nicht kommerzialisiert

نشرة المعلومات

Bijsluiter – DE versie
ADRESTAN 60 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
ADRESTAN 60 MG HARTKAPSELN
TRILOSTAN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Adrestan 60 mg Hartkapseln
Trilostan
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Die Hartgelatinekapsel (Elfenbeinfarbene Kapsel mit schwarzer Kappe)
enthält 60 mg Trilostan.
Die Dosisstärke ist auf der Kapsel aufgedruckt.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines hypophysären oder adrenalen
Hyperadrenokortizismus (Cushing-Syndrom) bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 10 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer primären Hepatitis und/oder einer
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen oder bei
Tieren, die für die Zucht
vorgesehen sind.
Bei anämischen Hunden muss das Tierarzneimittel mit gröβter
Vorsicht gegeben werden, da ein
weiterer Abfall des Hämatokrits und Hämoglobins auftreten kann.
Diese Parameter sollten regelmäßig
kontrolliert werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein Steroidentzugsyndrom oder eine Hypokortisolämie sollte anhand der
Serumlelektrolytwerte von
einem Hypoadrenokortizismus abgegrenzt werden.
Symptome eines iatrogenen Hypoadrenokortizismus wie Schwäche,
Lethargie, Appetitlosigkeit,
Erbrechen und Durchfall können auftreten, insbesondere wenn die
Überwachung nicht ausreichend ist.
Diese Symptome sind im Allgemeinen reversibel und bilden sich nach
Absetzen der Behandlung
unterschiedlich schnell zurück. Eine akute Addisonkrise (Kollaps)
kann ebenfalls auftreten. Auch
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ADRESTAN 60 MG
ohne Vorliegen ein