Adrestan 10 mg Hartkapsel

البلد: بلجيكا

اللغة: الألمانية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Trilostane

متاح من:

Dechra Regulatory

ATC رمز:

QH02CA01

INN (الاسم الدولي):

Trilostane

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

تركيب:

Trilostane 10 mg

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

المجموعة العلاجية:

Hund

المجال العلاجي:

Trilostane

ملخص المنتج:

CTI-code: 499102-01 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

الوضع إذن:

Nicht kommerzialisiert

نشرة المعلومات

Bijsluiter – DE versie
ADRESTAN 10 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
ADRESTAN 10 MG HARTKAPSELN FÜR HUNDE
TRILOSTAN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Adrestan 10 mg Hartkapseln für Hunde.
Trilostan
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kapsel enthält:
Wirkstoff: Trilostan 10 mg.
Harte Gelatinekapseln (elfenbeinfarben mit schwarzer Kappe).
Auf dem elfenbeinfarbenen Kapselteil ist die Wirkstoffstärke
aufgedruckt.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von hypophysen- und nebennierenbedingtem
Hyperadrenokortizismus (Morbus
Cushing und Cushing-Syndrom) bei Hunden..
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die an primären Lebererkrankungen und/oder
Niereninsuffizienz leiden.
Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 3 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wenn Ihr Hund lethargisch wird, Erbrechen oder Durchfall oder
Appetitverlust zeigt, brechen Sie die
Behandlung ab und ziehen Sie Ihren Tierarzt zu Rate.
Ein Steroidentzugssyndrom oder eine Hypokortisolämie sollten anhand
der Serumelektrolytwerte vom
Hypoadrenokortizismus abgegrenzt werden.
Symptome eines iatrogenem Hypoadrenokortizismus wie Schwäche,
Lethargie, Appetitlosigkeit,
Erbrechen und Durchfall können auftreten, insbesondere wenn die
Überwachung nicht ausreichend ist.
Diese Symptome sind im Allgemeinen reversibel und bilden sich nach
Absetzen der Behandlung
unterschiedlich schnell zurück. Eine akute Addisonkrise (Kollaps)
kann ebenfalls auftreten. Lethargie,
Erbrechen, Durchfall und Appetitlosigkeit wurden bei Hunden
beobachtet, die ohne Vorliegen eines
Hypoadrenokortizismus mit Trilostan behandelt wur