ADRENALINE Renaudin 1 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

adrénaline

متاح من:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC رمز:

C01CA24

INN (الاسم الدولي):

adrenaline

جرعة:

1 mg

الشكل الصيدلاني:

solution

تركيب:

composition pour 1 ml de solution injectable > adrénaline : 1 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline

طريقة التعاطي:

endotrachéobronchique;intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

الوحدات في الحزمة:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

ملخص المنتج:

396 116-0 ou 34009 396 116 0 0 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 127-2 ou 34009 396 127 2 0 - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 128-9 ou 34009 396 128 9 8 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 129-5 ou 34009 396 129 5 9 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 117-7 ou 34009 396 117 7 8 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 118-3 ou 34009 396 118 3 9 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 120-8 ou 34009 396 120 8 9 - 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 121-4 ou 34009 396 121 4 0 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 122-0 ou 34009 396 122 0 1 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 123-7 ou 34009 396 123 7 9 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 124-3 ou 34009 396 124 3 0 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 126-6 ou 34009 396 126 6 9 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2009-09-28

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2009
Dénomination du médicament
ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml SANS
CONSERVATEUR, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES
CARDIOTONIQUES EXCLUS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
dans le traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;
·
dans le traitement du choc anaphylactique (chute importante de la
tension artérielle de cause allergique);
·
dans le traitement des détresses cardio-circulatoires;
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml SANS
CONSERVATEUR, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
San

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
...........................................................................................................................................
1 mg
Sous forme de tartrate d'adrénaline
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 1 mg d'adrénaline
Une ampoule de 5 ml contient 5 mg d'adrénaline.
Excipients à effet notoire: sodium (3,5mg/ ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
traitement de l'arrêt cardiovasculaire;
·
traitement du choc anaphylactique;
·
traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc
anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou
secondaire à la chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT DE L'ARRÊT CARDIAQUE:
Adultes:
Voie I.V.: en bolus de 1 mg (1 ml) toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au
rétablissement de l'état hémodynamique.
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative
à la voie I.V., à une posologie de 3 mg (3 ml) dilué dans 10
ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, en dose unique.
Nourrissons et enfants:
Voie I.V.: en bolus de 0.01 mg/kg, puis si nécessaire, une dose
supplémentaire de 0.1 mg/kg toutes les 3 à 5 minutes
jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative
à la voie I.V., à une posologie de 0.1 à 0.3 mg/kg, en dose
unique.
TRAITEMENT DU CHOC ANAPHYLACTIQUE ÉTABLI:
Adultes
Voie I.M.: 0.5-1 mg (0,5-1 ml), répété toutes les 5 minutes si
nécessaire.
Voie I.V.: dilution de 1 ml (soit 1 mg) dans 10 ml de solution de
chlorure de sodium à 0,9% puis administration intraveineuse
en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline.