ADRENALINE Renaudin 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

adrénaline

متاح من:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC رمز:

C01CA24

INN (الاسم الدولي):

adrenaline

جرعة:

0,25 mg

الشكل الصيدلاني:

solution

تركيب:

composition pour une ampoule de 1 ml > adrénaline : 0,25 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,455 mg

طريقة التعاطي:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

الوحدات في الحزمة:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

ملخص المنتج:

576 931-4 ou 34009 576 931 4 5 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 932-0 ou 34009 576 932 0 6 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 933-7 ou 34009 576 933 7 4 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 934-3 ou 34009 576 934 3 5 - 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 936-6 ou 34009 576 936 6 4 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 937-2 ou 34009 576 937 2 5 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2010-02-19

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2010
Dénomination du médicament
ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml
SANS CONSERVATEUR, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
dans le traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;
·
dans le traitement du choc anaphylactique (chute importante de la
tension artérielle de cause allergique);
·
dans le traitement des détresses cardio-circulatoires;
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml
SANS CONSERVATEUR, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
C

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
......................................................................................................................................
0,25 mg
Sous forme de tartrate d'adrénaline
.................................................................................................
0,455 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient : sodium (3,5 mg/ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire.
·
Traitement du choc anaphylactique.
·
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc
anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou
secondaire à la chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT DE L'ARRÊT CARDIAQUE:
ADULTES:
·
voie IV: en bolus de 1 mg (4 ml) toutes les 3 à 5 min jusqu'au
rétablissement de l'état hémodynamique.
·
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative
à la voie IV, à une posologie de 3 mg dilué dans 10 ml de
solution de chlorure de sodium à 0,9%, en dose unique.
NOURRISSONS ET ENFANTS:
·
voie IV: en bolus de 0.01 mg/kg, puis si nécessaire, une dose
supplémentaire de 0.1 mg/kg toutes les 3 à 5 min jusqu'au
rétablissement de l'état hémodynamique.
·
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative
à la voie IV, à une posologie de 0.1 à 0.3 mg/kg, en dose
unique.
TRAITEMENT DU CHOC ANAPHYLACTIQUE ÉTABLI:
ADULTES
·
voie IM: 0.5-1 mg (2-4 ml), répété toutes les 5 min si nécessaire.
·
voie IV: dilution de 4 ml (soit 1 mg) dans 10 ml de sérum
physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml
de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront
répétés jusqu'au rétablis