Adempas 1 mg

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Riociguat

متاح من:

Abacus Medicine A/S

ATC رمز:

C02KX05

INN (الاسم الدولي):

Riociguat

جرعة:

1 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett, filmdrasjert

الوحدات في الحزمة:

Blisterpakning 84 stk

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2024-01-01

خصائص المنتج

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Adempas 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 1 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 1,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 2 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Adempas 0,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,5 mg riociguat.
Adempas 1 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 mg riociguat.
Adempas 1,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,5 mg riociguat.
Adempas 2 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2 mg riociguat.
Adempas 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg riociguat.
Hjelpestoffer med kjent effekt
_Adempas 0,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 0,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 37,8 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 1 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 1 mg filmdrasjerte tablett inneholder 37,2 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 1,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 1,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 36,8 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 2 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 2 mg filmdrasjerte tablett inneholder 36,3 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 2,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 35,8 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
-
_0,5 mg tablett:_
hvite, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med Bayer-korset
på den ene
siden og 0,5 og en «R» på den andre siden.
-
_1 mg tablett:_
lysegule, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på den
ene siden og 1 og en «R» på den andre siden.
-
_1,5 mg tablett:_
guloransje, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på
den ene siden og 1,5 og en «R» på den andre siden.
-
_2 mg tablett:_
lyseoransje, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på den
ene siden og