ACUDOPIK 10 MG TABLETA DISPERSABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
06-05-2019

متاح من:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

N05AH03

الشكل الصيدلاني:

TABLETA DISPERSABLE

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

المجموعة العلاجية:

Olanzapina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartulina con 7 y 14 tabletas dispersables en blíster de Aluminio-PVC/Aluminio/Nylon (Plateado).

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-05-02

خصائص المنتج

                                1 de 16
FICHA
TÉCNICA.
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACUDOPIK
®
10 mg Tabletas Dispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ACUDOPIK
®
10 mg:
cada tableta dispersable contiene 10 mg de olanzapina.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ACUDOPIK
® 10 MG:
Tableta Dispersable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos_
_ _
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en los
pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado a grave.
Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar que
hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Esquizofrenia: la dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día en
el tratamiento combinado (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: la dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En pacientes
que han estado tomando olanzapina para el tratamiento del episodio
maníaco, debe mantenerse la misma
dosis para prevenir las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio
maníaco, mixto o depresivo, se debe
continuar el tratamiento con olanzapina (con la dosis óptima según
sea necesario), con un tratamiento
complementario para tratar los síntomas del estado de ánimo, según
criterio clínico.
Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio maníaco y de
la prevención de recaídas del trastorno
bipolar, la dosis diaria puede ajustarse posteriormente, dentro del
rango de 5 a 20 mg al día en función del
estado clínico del paciente. Solo se recomienda un aumento a una
dosis mayor que la dosis recomendada de
inicio tras evaluar adecuadamente, de nuevo, desde un punt
                                
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