البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الكرواتية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
psi
permetrin, kombinacije, Ectoparasiticides za vanjsku primjenu, uključujući. insekticidi
Liječenje infekcija buha (Ctenocephalides felis); proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost do 4 tjedna protiv Ctenocephalides felis. Proizvod ima trajnu akaricidnu učinkovitost do 5 tjedana protiv Ixodes ricinus i do 3 tjedna protiv Rhipicephalus sanguineus. Jedan tretman pruža djelovanje protiv odbijanja (anti-feeding) protiv pijeska muha (Phlebotomus perniciosus) do 3 tjedna.
Revision: 9
povučen
2012-01-09
19 B. UPUTA O VMP Lijek koji više nije odobren 20 UPUTA O VMP: ACTIVYL TICK PLUS SPOT-ON OTOPINA ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on otopina za jako male pse Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on otopina za male pse Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on otopina za srednje velike pse Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on otopina za velike pse Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on otopina za jako velike pse Indoksakarb + permetrin 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA DJELATNE TVARI: Jedan ml sadrži 150 mg indoksakarba i 480 mg permetrina. Jedna pipeta sadrži: VOLUMEN (ML) INDOKSAKARB (MG) PERMETRIN (MG) Jako mali psi (1,2 -5 kg) 0,5 75 240 Mali psi (5,1 -10 kg) 1 150 480 Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Veliki psi (20,1 -40 kg) 4 600 1920 Jako veliki psi (40,1 -60 kg) 6 900 2880 Bistra, bezbojna do žuto-smeđa otopina 4. INDIKACIJE Tretiranje infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis_ ), proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost kroz 4 tjedna protiv _Ctenocephalides_ _felis_ . Proizvod ima trajnu akaricidnu djelotvornost do 5 tjedana protiv _Ixodes ricinus_ i do 3 tjedna protiv infestacija s _Rhipicephalus sanguineus_ . Ako su krpelji tih vrsta prisutni na psu kada se proizvod nanosi, svi krpelji neće biti uništeni unutar prvih 48 sati, ali mogu biti uništeni u roku od tjedan dana. Lijek koji više nije odobren 21 Razvojni oblici buha u neposrednoj blizini tretiranog psa će biti uništeni nakon kontakta s tretiranim psom. Jedna primjena pruža repelentni (sprečava hranjenje) učinak protiv papatača ( _Phlebotomu اقرأ الوثيقة كاملة
1 _ _ DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on otopina za jako male pse Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on otopina za male pse Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on otopina za srednje velike pse Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on otopina za velike pse Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on otopina za jako velike pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI : Jedan ml sadrži 150 mg indoksakarba i 480 mg permetrina. Jedna doza pipete sadrži: VOLUMEN JEDINIČNE DOZE (ML) INDOKSAKARB (MG) PERMETRIN (MG) Jako mali psi (1,2 -5 kg) 0 75 240 Mali psi (5,1 -10 kg) 1 150 480 Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Veliki psi (20,1 -40 kg) 4 600 1920 Jako veliki psi (40,1 -60 kg) 6 900 2880 POMOĆNE TVARI Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Spot on, otopina za nakapavanje. Bistra, bezbojna do žuto smeđa otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Tretiranje infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis);_ proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost kroz 4 tjedna protiv _Ctenocephalides felis._ Proizvod ima trajnu akaricidnu djelotvornost u trajanju do 5 tjedana protiv _Ixodes ricinus_ i do 3 tjedna protiv _Rhipicephalus sanguineus. _ Ako su krpelji tih vrsta prisutni kada se nanosi proizvod, postoji mogućnost da svi krpelji neće biti uništeni unutar prvih 48 sati, ali mogu biti uništeni u roku od tjedan dana. Razvojni stadiji buha u neposrednoj blizini psa, uništeni su nakon kontakta s tretiranim psima. Jedna primjena pruža repelentni (sprečava hranjenje) učinak protiv papatača ( _Phlebotomus _ _perniciosus_ ) do 3 tjedna. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lijek koji više nije odobren 3 Ne primjenjivati na mačkama jer se mogu javiti nuspojave uključujući uginuće (pogledati pod odjeljak 4.5 posebna upozorenja kod primjene na životinjama). Ne primjenjiva اقرأ الوثيقة كاملة