البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tripirolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01BA52
Triprolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum
(1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990486212
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACTIFED, (1,25 MG + 30 MG + 10 MG)/5 ML, SYROP _Triprolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Actifed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actifed 3. Jak stosować lek Actifed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Actifed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACTIFED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Actifed ma postać przezroczystego syropu o czerwonej barwie i smaku jeżynowym. Lek Actifed zawiera triprolidynę, pseudoefedrynę i dekstrometorfan. Triprolidyna jest lekiem przeciwalergicznym, powoduje zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa, wycieku z nosa, świądu i kichania. Pseudoefedryna jest lekiem zmniejszającym przekrwienie błon śluzowych górnych dróg oddechowych. Dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo hamując ośrodek kaszlowy w rdzeniu przedłużonym. W wyniku działania trzech substancji czynnych lek łagodzi objawy przeziębienia, takie jak katar i kaszel. Lek Actifed wskazany jest w celu łagodzenia objawów towarzyszących stanom zapalnym górnych dróg oddechowych, w których korzystne jest podani اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Actifed, (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku _ (Triprolidini hydrochloridum)_ , 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku _ (Pseudoephedrini hydrochloridum)_ oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku _ (Dextromethorphani hydrobromidum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera: Etanol …………………………207,8 mg Sacharoza ……………………...2835 mg Sorbitol roztwór 70% ………….1000 mg Sodu benzoesan ……………………5 mg Metylu hydroksybenzoesan ………..5 mg Czerwień koszenilowa …………...0,8 mg Aldehyd cynamonowy D-limonen Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. Przejrzysty roztwór o barwie czerwonej i smaku jeżynowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Actifed wskazany jest w celu łagodzenia objawów towarzyszących stanom zapalnym górnych dróg oddechowych, w których korzystne jest podanie leku zmniejszającego przekrwienie błony śluzowej nosa, antagonisty receptora histaminowego H 1 oraz leku przeciwkaszlowego. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 7 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy do stosowania doustnego. DAWKOWANIE U DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT 10 ml syropu trzy lub cztery razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 ml. DAWKOWANIE U DZIECI W WIEKU 7 DO 12 LAT 5 ml syropu trzy lub cztery razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 ml. DAWKOWANIE U PACJENTÓW W PODESZŁYM WIEKU Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania produktu Actifed u pacjentów 2 w podeszłym wieku, ale doświadczenie wskazuje, że stosowanie dawkowania zalecanego dorosłym jest również odpowiednie u takich pacjentów. Zaleca się zwrócenie szczególnej uwagi na czynność nerek i wątroby (patrz poniżej punkty „Dawkowanie u اقرأ الوثيقة كاملة