البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: البرتغالية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Anti-inflamatório e antirheumatic produtos
Suspensão Oral:Cães:Alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Solução injectável:Cães:Alívio da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecido mole. Gatos:Redução da dor pós-operatória após ovariohysterectomy e pequenas cirurgias de tecidos macios.
Revision: 9
Retirado
2008-12-09
Medicamento já não autorizado 14 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 15 FOLHETO INFORMATIVO: ACTICAM 5 MG/ML SOLUÇÃO INJECTÁVEL PARA CÃES E GATOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Bélgica 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Acticam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos. Meloxicam. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Meloxicam 5 mg/ml. Etanol 150 mg/ml. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Cães: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Redução da dor pós- operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles. Gatos: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia de tecidos moles. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes. Não administrar a animais com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. 6. REACÇÕES ADVERSAS Ocasionalmente foram notificadas reações adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia, insuficiência renal. Em casos muito raros foi notificado aumento das enzimas hepáticas. Em cães, em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematemese, e ulceração gastrointestinal. Em cães, estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais. Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que de اقرأ الوثيقة كاملة
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Acticam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Meloxicam 5 mg. EXCIPIENTES: Etanol anidro 150 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução límpida de cor amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Redução da dor pós- operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles. Gatos: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia de tecidos moles. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes. Não administrar a animais com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Para alívio da dor pós-operatória em gatos, só foi documentada a segurança, após a anestesia com tiopental/halotano. Medicamento já não autorizado 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido. Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial اقرأ الوثيقة كاملة