ACTEDAY 35 MG 4 FILM KAPLI TABLET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

RISEDRONAT SODYUM

متاح من:

MENTIS

ATC رمز:

M05BA07

INN (الاسم الدولي):

RISEDRONATE SODIUM

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

risedronic asit

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

2013-08-27

نشرة المعلومات

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTEDAY 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film tablet;
5 mg risedronat sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
21.60 mg
Lesitin (soya) (E322)
0.175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oblong, bikonveks, sarı renkli film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz ve kortikosteroid kullanımına bağlı
gelişen osteoporoz tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkinler için önerilen günlük doz, bir adet 5 mg tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

Risedronat
sodyumun
absorpsiyonu
yiyeceklerden
ve
polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve
diğer etkileşim şekilleri), bu
nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar ACTEDAY 5 mg’ı
kahvaltıdan önce: ilk
yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su
dışında) 30 dakika önce su ile birlikte
almalıdır. ACTEDAY 5 mg yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı maden
sularının kalsiyum
konsantrasyonu
yüksek
olduğundan,
bunların
kullanılmaması
gerekmektedir
(Bkz.
5.2
Farmakokinetik Özellikler).

ACTEDAY 5 mg tableti almayı unutan hastalar, ilaç almadıklarını
fark ettikleri gün
içerisinde bir ACTEDAY 5 mg tablet almalıdırlar. Daha sonra
hastalar normal rutinlerine
dönerek, tabletleri önceden belirledikleri saate göre almaya devam
etmelidirler.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet
bütün
olarak
yutulmalıdır;
emilmemeli
veya
çiğnenmemelidir.
Tabletin
mideye
ulaşmasına yardımcı olmak için ACTEDAY 5 mg tablet dik pozisyonda
ve bir bardak su
(≥ 120 ml) ile alınmalıdır. Hastalar tableti aldıktan sonra 30
dakika yatmamalıdır (Bkz. 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Diyetle alınan kalsiyum ve D vitamini yeterli değilse, kalsiyum ve D
vitamini takviyesi
düşünülmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:

خصائص المنتج

1
KULLANMA TALİMATI
ACTEDAY 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablette 5 mg risedronat sodyum

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon, magnezyum stearat, opadry II yellow 85G32342 [titanyum
dioksit (E 171), sarı
demir oksit (E 172iii), siyah demir oksit (E 172i), kinolin sarısı
alüminyum lak (E104),
polietilen glikol/makrogol, lesitin (soya) (E322), talk, pva]
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ACTEDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ACTEDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ACTEDAY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ACTEDAY’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACTEDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ACTEDAY sarı renkli, bikonveks, oblong film tabletler şeklindedir.
Bir kutuda 28 film
tablet, PVC / Al. blister içerisinde, kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.

Her bir film tablet 5 mg risedronat sodyum içerir.

ACTEDAY kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan
bifosfonatlar adı verilen ve
hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.

Postmenopozal
osteoporoz
(menopoz
sonrasında
ortaya
çıkan
kemik
erimesi)
ve
kortikosteroid kullanımına bağlı gelişen osteoporoz tedavisinde
kullanılır.
2
2. ACTEDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKA