Aclomed 5 % emulsiovoide

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Aciclovir

متاح من:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC رمز:

D06BB03

INN (الاسم الدولي):

Aciclovir

جرعة:

5 %

الشكل الصيدلاني:

emulsiovoide

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 2 g, 5 g, 10 g, 15 g

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 2 g, 5 g, 10 g, 15 g

المجال العلاجي:

asikloviiri

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 0707

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

1998-11-02

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ACLOMED 5% EMULSIOVOIDE (5 G, 10 G, 15 G)
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilöunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käännyt lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aclomed-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Aclomed-emulsiovoidetta
3.
Miten Aclomed-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aclomed-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACLOMED-EMULSIOVOIDE ON JA MIHINSITÄ KÄYTETÄÄN
Aclomed emulsiovoide on antiviraalinen lääke, jota käytetään
uusiutuvan yskänrokon ja
genitaaliherpeksen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACLOMED-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ACLOMED EMULSIOVOIDETTA

jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille,
setyylialkoholille,
propyleeniglykoolille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kansssa ennen käytät Aclomed-
emulsiovoidetta.

jos kärsit vakavasta immuunikatosairaudesta (esim. sinulla on AIDS
tai sinulle on tehty
luuydinsiirto.
Älä käytä voidetta suun tai emättimen sisäpuolella äläkä
silmien alueella, koska se voi aiheuttaa
paikallista ärsytystä.
Jos sinulla on genitaaliherpes, sinun on vältettävä

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aclomed 5 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Asikloviiri,
50 mg/g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Setyylialkoholi,
15 mg/g
Propyleeniglykoli, 150 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen tai lähes valkoinen, tasa-aineinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aclomed emulsiovoide on tarkoitettu uusiutuvan huulirokahtuman (Herpes
labialis) ja
sukuelinrokahtuman (Herpes genitalis) hoitamiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Ellei toisin ole määrätty, emulsiovoidetta levitetään ohuesti
infektiokohtiin
neljän tunnin välein,
viidesti vuorokaudessa.
Hoidon kestoaika:
Emulsiovoidetta sivellään infektiokohtaan tai kehittymässä olevaan
rakkulaan niin pian kuin
mahdollista diagnoosin jälkeen. Aclomed-hoidon on jatkuttava yleensä
viisi vuorokautta. Jos tilanne
huononee tai hoidosta ei ole kliinisiä etuja (rakkulat kuivuvat
ruviksi, haavaumat paranevat)
kymmenen vuorokauden kuluessa, hoito on keskeytettävä ja potilaiden
on otettava yhteys lääkäriinsä.
Antotapa:
Aclomed-emulsiovoidetta sivellään puuvillatuppoa
käyttäen riittävästi kaikkien haavaumien
peittämiseksi. Voidetta levitetään tulehtuneisiin kohtiin ja niihin
rajoittuviin
alueisiin (rakkuloihin,
turvotukseen, punoitukseen). Jos voide sivellään käsin, kädet on
pestävä huolellisesti tätä ennen ja sen
jälkeen tulehtuneista haavaumista peräisin olevien bakteerien ja
viruksen itsestääntartutuksen
leviämisen estämiseksi muihin limakalvoihin
ja terveeseen ihoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys asikloviirille,
valasikloviirille,
setyylialkoholille, tai propyleeniglykolille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
On suositeltavaa, ettei asikloviiriemulsiovoidetta levitetä
limakalvoille
kuten suun, silmien tai
emättimen limakalvoille, sillä se saattaa aiheuttaa ärsytystä.
Valmisteen joutumista vahingossa silmiin
on varottava erityisen huolellisesti.
Vaik