ACIZALEP 75 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

acetilszalicilsav

متاح من:

Extractum-Pharma zrt.

ATC رمز:

B01AC06

INN (الاسم الدولي):

acetylsalicylic acid

الوحدات في الحزمة:

30x átlátszó buborékcsomagolásban 50x átlátszó buborékcsomagolásban 100x átlátszó buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10102 / 01 - VN - TK - nem; 50 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10102 / 02 - VN - TK - nem; 100 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10102 / 03 - VN - TK - nem

الوضع إذن:

WEU

تاريخ الترخيص:

2005-03-10

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACIZALEP 75 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA
acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele (mindig az Ön
kezelőorvosa, gyógyszerésze által
elmondottaknak vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően
szedje).
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AcizalEP 75 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AcizalEP 75 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az AcizalEP 75 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AcizalEP 75 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACIZALEP 75 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az AcizalEP 75 mg filmtabletta hatását a vérlemezkék
összetapadásának gátlásán keresztül fejti ki,
így megelőzi a vérrögök képződését. A tabletta a
gyomornedvnek ellenálló bevonata miatt kíméli a
gyomornyálkahártyát, ami hosszan tartó kezelés során előnyös.
Az AcizalEP 75 mg filmtabletta az alábbi szív-érrendszeri
kórképek esetén alkalmazható:
·
heveny szívizomelhalás (miokardiális infarktus) és a szívizom
csökkent vérellátása miatt fellépő
mellkasi fájdalom (instabil angina pektórisz) esetén az akut

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ACIZALEP 75 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
Fehér, kerek, csillogó, sima és mindkét oldalán domború
felületű gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Thrombocytaaggregatio gátlására akut myocardialis infarctusban,
instabil angina pectorisban.
Átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) az agyi infarctus
megelőzésére.
Myocardialis infarctus ismétlődésének megelőzésére.
Thrombosis megelőzésére érrendszeri műtét, pl. coronaria-bypass
műtét után.
Átmeneti oxigénhiányos állapotok, agyi vagy cardialis
thrombosis/embolia, valamint PTCA utáni
másodlagos profilaxisra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek_
·
75 mg naponta egyszer.
·
A gyors hatás elérése érdekében 150-300 mg kezdő adag ajánlott.
_Gyermekek és serdülők 18 éves korig_
Amennyiben a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy az AcizalEP
alkalmazása szükséges a kezelés során,
gyermekeknek és serdülőknek csak alapos előny/kockázat
mérlegelést követően adható
acetilszalicilsav-tartalmú gyógyszer (lásd 4.4 pont).
_Idősek_
A rendelkezésre álló szakirodalom kizárólag a 300 mg-1,2 g
acetilszalicilsav adását követő
farmakokinetikai adatokra korlátozódik. Általánosságban
elmondható, hogy az
acetilszalicilsav/szalicilsav és egyéb szalicilátok
farmakokinetikai profiljára vonatkozó vizsgálatok
csak csekély eltérést mutattak a fiatalabb és az idősebb egyének
tekintetében, az acetilszalicilsav
_per os_ bevételét követően. Feltételezik, hogy az
acetilszalicilsav 300 mg-nál kisebb dózisainál nem
jelentkeznek jelentős, az életkorral összefüggő változások.
Így elmondható, hogy nincs szükség
dózis