Acipan

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

pantoprazol

متاح من:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC رمز:

A02BC02

INN (الاسم الدولي):

pantoprazol

جرعة:

40mg

الشكل الصيدلاني:

gastrorezistentna tableta

الوحدات في الحزمة:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14kom

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., POSLOVNA ENOTA PROIZVODNJA LENDAVA

ملخص المنتج:

JKL: 1122502

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2021-06-08

نشرة المعلومات

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ACIPAN
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Acipan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Acipan
3.
Kako se uzima lek Acipan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Acipan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ACIPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Acipan sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Lek Acipan pripada
grupi lekova koja se zove selektivni
inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje
želudačne kiseline. Koristi se za lečenje
oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja
želudačne kiseline.
Lek Acipan, 40 mg se kod _odraslih i adolescenta uzrasta od 12 godina
i starijih koristi za:_
- lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje jednjaka praćeno
vraćanjem želudačne kiseline u usta).
Lek Acipan, 40 mg se kod o_draslih koristi za_:
- lečenje infekcije bakterijom _Helicobacter pyroli _kod pacijenata
sa čirom na dvanaestopalačnom crevu i
želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj
lečenja je uklanjanje bakterije i
smanjenje verovatnoće ponovnog javljanja čira;
- lečenje čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu;
- lečenje _Zollinger-Ellison-_ovog sindroma i drugih stanja pri
kojima se u želucu stvara previše kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACIPAN
LEK ACIPAN NE SMETE UZ

خصائص المنتج

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ACIPAN
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 2 mikrogram Ponce 4R aluminum
lake (E124).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti, odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne, obložene tablete žute boje, dimenzija 11.7 x 6.0 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Acipan je indikovan kod odraslih i adolescenata uzrasta od 12
godina i starijih za:
•
refluksni ezofagitis.
Lek Acipan je indikovan kod odraslih za:

eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_ (H. pylori) u kombinaciji
sa odgovarajućom antibiotskom
terapijom kod pacijenata sa ulkusima izazvanima sa _H. Pylori_;

ulkus želuca i duodenuma;

_Zollinger-Ellison_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
Refluksni ezofagitis
Jedna gastrorezistentna tableta leka Acipan od 40 mg dnevno. U
pojedinačnim slučajevima, naročito ako
izostane odgovor na druge terapije, doza može biti udvostručena (do
2 tablete leka Acipan od 40 mg dnevno). Za
lečenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 nedelja. Ako to nije dovoljno, izlečenje
se obično postiže tokom naredne 4 nedelje terapije.
_Odrasli_
Eradikacija _H. pylori _u kombinaciji sa dva odgovarajuća antibiotika
Kod pacijenata sa duodenalnim ili želudačnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost_ H. pylori_,
2 od 13
potrebno je kombinacijom lekova postići eradikaciju bakterije.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične lokalne vodiče
(npr. nacionalne preporuke) u vezi rezistencije bakterije i
odgovarajuće upotrebe i propisivanja antibakterijskih
lekova. Za eradikaciju _H. pylori_, zavisno od rezistencije,
preporučuju se sledeće kombi