Aciklovir Actavis

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

крема Ацикловир

متاح من:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

D06BB03

INN (الاسم الدولي):

aciklovir

جرعة:

50mg/g

الشكل الصيدلاني:

krem

الوحدات في الحزمة:

krem; 50mg/g; tuba, 1x5g

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

ملخص المنتج:

JKL: 4139160

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2018-09-12

نشرة المعلومات

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
Aciklovir Actavis, 50 mg/g, krem
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aciklovir Actavis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Aciklovir Actavis
3.
Kako se primenjuje lek Aciklovir Actavis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aciklovir Actavis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ACIKLOVIR ACTAVIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aciklovir Actavis sadrži aciklovir, koji spada u grupu lekova
koji deluju protiv virusa (antivirotici).
Aciklovir Actavis krem se koristi za lečenje infekcija kože
izazvanih virusom_ Herpes simplex_, uključujući
genitalni herpes koji se prvi put javlja kao i onaj koji se ponovo
javlja i herpes usana.
Ovaj lek ulazi u virusnu ćeliju i blokira ključne procese za život
virusa, što dovodi do prekida stvaranja
novih virusa u ćelijama inficirane osobe.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ACIKLOVIR ACTAVIS
LEK ACIKLOVIR ACTAVIS NE SMETE PRIMENJIVATI:
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aciklovir ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6). Ukoliko niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas,
konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
Aciklovir Actavis.
Pre primene Aciklovir krema proverite sa Vašim lekarom ili
farmaceutom da li:
imate oboljenja us

خصائص المنتج

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aciklovir Actavis, 50 mg/g, krem
INN: aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram krema sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol i
cetilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Beo homogen krem, karakterističnog mirisa, bez aglomerata, grudvica i
stranih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje infekcije kože izazvane virusom _Herpes simplex_,
uključujući inicijalni i rekurentni genitalni herpes i
herpes labialis.
Način primene: dermalna primena.
Ne primenjivati u oko.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI I DECA: Aciklovir Actavis krem treba primenjivati 5 puta
dnevno u približnim intervalima od 4 sata,
uz izostavljanje noćne primene.
Aciklovir Actavis krem treba primeniti na nastale lezije ili lezije u
nastajanju što je pre moguće, najbolje u
ranim fazama (prodromalna ili eritem). Terapija takođe može da se
započne i tokom kasnijih stadijuma
(papula ili vezikula).
Lečenje treba da traje najmanje 4 dana za labijalni herpes ili 5 dana
za genitalni herpes. Ukoliko nakon 5
dana nije došlo do izlečenja, terapija se može produžiti još 5
dana.
Primena kod starijih: nema posebnih preporuka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu aciklovir ili valaciklovir ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Aciklovir Actavis krem nije namenjen za primenu na mukozne membrane,
kao na primer u usnoj duplji,
očima ili vagini, jer može da izazove iritaciju.
Treba voditi račina da slučajno lek ne dođe u kontakt sa očima.
Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. pacijenti sa AIDS-om
ili primaoci transplantata koštane
srži) treba razmotriti oralno doziranje aciklovira. Takve pacijente
treba uputiti da se u slučaju bilo kakve
infekcije obrate lekaru.
Aciklovir Actavis krem ne bi trebalo razblaživati ili koristiti kao
podlog