ACICLOVIR

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

ACICLOVIR

متاح من:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC رمز:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

INN (الاسم الدولي):

PROBLEM

المجال العلاجي:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

ملخص المنتج:

Expediente: 0720480230; cnpj: 60659463002992; Numero transacao: 60659463002992; Numero processo: 60659463002992; Apresentacao: 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 2 G - 1057305560017 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME; Apresentacao: 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G - 1057305560025 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME; Apresentacao: 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1057305560033 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME; Apresentacao: 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1057305560041 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME; Apresentacao: 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057305560051 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME; Apresentacao: 50 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 10 G - 1057305560068 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: CREME

الوضع إذن:

REGISTRADO

تاريخ الترخيص:

2018-12-24

نشرة المعلومات

AAS
aciclovir
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
50 mg/g
Aciclovir creme_BU01b_Incorp_VP_PE
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 50 mg/g: bisnaga com 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
aciclovir.................................................................................................................................................50
mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato líquido, petrolato
branco, propilenoglicol, laurilsulfato de
sódio, poloxâmer e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aciclovir
creme
é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo
vírus
_Herpes simplex_
,
incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou
episódios que se repetem.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aciclovir
creme
pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra
vírus). Ele
contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito
ativo contra o vírus
_Herpes simplex _
(VHS) e contra o vírus
_Varicela-zoster _
(VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do
vírus
_Herpes simplex _
e do
_Varicela-zoster_
.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de aciclovir
creme
é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir,
valaciclovir,
propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise ao seu
médico antes de usar este
medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por
exemplo, infecção pelo vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amament

خصائص المنتج

AAS
aciclovir
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
50 mg/g
aciclovir_BU02_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 50 mg/g: bisnaga com 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
aciclovir............................................................................................................................................................................................50
mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato líquido, petrolato
branco, propilenoglicol, laurilsulfato de sódio, poloxâmer e água
purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções
cutâneas pelo vírus
_Herpes simplex_
, incluindo herpes genital e labial,
inicial e recorrente.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O aciclovir
reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas
lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes
genital recorrente (81,5% dos casos)
1
.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
1
FIDDIAN, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal
herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob
Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
O aciclovir é um agente antiviral muito ativo
_in vitro _
contra o vírus
_Herpes simplex _
(VHS), tipos 1 e 2, e o vírus
_Varicella zoster _
(VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.
O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de
aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A
primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase
codificada pelo VHS. O trifosfato de aciclovir age como
inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do herpes,
impedindo a síntese do