Aciclovir Vida 800 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Aciclovir

متاح من:

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC رمز:

J05AB01

INN (الاسم الدولي):

Acyclovir

جرعة:

800 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Aciclovir 800 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 25 unidade(s)

الفئة:

1.3.2 - Outros antivíricos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

aciclovir

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 4645891 CNPEM: 50000349 CHNM: 10009236 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2000-12-27

نشرة المعلومات

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos
Aciclovir
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos
3. Como tomar Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos
6. Outras informações
1. O QUE É Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO
Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos tem como substância activa o
aciclovir na dosagem
de 800 mg e apresenta-se em embalagens de 10, 20, 25 e 35 comprimidos.
É possível
que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Aciclovir
Vida
800
mg
Comprimidos
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico
dos
antivíricos e está indicado nas seguintes situações:
-
tratamento
de
infecções
a
vírus
Herpes
zoster
(varicela
e
zona).
Os
estudos
efectuados têm demonstrado que o tratamento com aciclovir no início
da infecção tem
um efeito benéfico na dor e pode reduzir a incidência de nevralgia
pós-herpética (dor
associada ao Herpes zoster);
-
controlo
de
alguns
doentes
gravemente
imunocomprometidos,
nomeadamente
aqueles com doença VIH em estado avançado (contagem de células CD4+
< 200/mm
3
,
incluindo doentes com SIDA ou complexo relacionado com a SIDA grave),
ou após
transplante da medula óssea. Estudos demonstraram que o aciclovir
administrado por
via oral, em simultâneo com terapêutica antirretrovírica
(principalmente com zido

خصائص المنتج

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME
DO MEDICAMENTO
Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
800 mg de aciclovir por comprimido.
Excipiente(s):
Lactose – 411,7 mg por comprimido doseado a 800 mg de aciclovir.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aciclovir Vida 800 mg Comprimidos está indicado:
- tratamento de infecções a Herpes zoster (varicela e zona). Os
estudos efectuados
têm demonstrado que o tratamento com aciclovir no início da
infecção tem um efeito
benéfico na dor e pode reduzir a incidência de nevralgia
pós-herpética (dor associada
ao Herpes zoster);
-
controlo
de
alguns
doentes
gravemente
imunocomprometidos,
nomeadamente
aqueles com doença VIH em estado avançado (contagem de células CD4+
< 200/mm
3
,
incluindo doentes com SIDA ou complexo relacionado com a SIDA grave),
ou após
transplante da medula óssea. Estudos demonstraram que o aciclovir
administrado por
via oral, em simultâneo com terapêutica antirretrovírica
(principalmente com zidovudina
por via oral), reduziu a mortalidade em doentes com doença VIH em
estado avançado e
que o aciclovir por via oral precedido de um mês de tratamento com
aciclovir IV reduziu
a
mortalidade
em
doentes
sujeitos
a
transplante
da
medula
óssea.
Ficou
ainda
demonstrado que o aciclovir por via oral teve efeito profiláctico
efectivo da ocorrência de
doença a herpesvírus.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia no adulto
Tratamento da varicela e zona
1
comprimido
de Aciclovir Vida
800
mg
cinco
vezes
por dia,
com
intervalos
de
aproximadamente 4 horas, omitindo a dose da noite. O tratamento
deverá prosseguir
durante 7 dias.
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Nos doentes gravemente imunocomprometidos (p.ex. após transplante de
medula
óssea)
ou
em
doentes
com
absorção
intestinal
deficiente,
deve
considerar-se
a
administração intravenosa.
O tratamento d